La SAFYBI celebró hoy su tradicional cumbre de directores técnicos, en el marco del Hotel Intercontinental. Fue la primera vez que asistió un Ministro de Salud de la Nación a dicha reunión. El titular de la cartera de Salud, Mario Lugones, dijo que se trabaja por una ANMAT competente y a la altura de las circunstancias. Y alentó al trabajo colaborativo con los profesionales que ejercen como DTs y resguardando la calidad.
Toda la comunidad de directores técnicos que ejercen su labor en la industria farmacéutica argentina se hizo presente hoy en una nueva cumbre de DTs y bajo el sello de la SAFYBI. Allí estuvo presente Pharmabiz para dar una cobertura full.
La reunión se llevó a cabo en el marco del Hotel Intercontinental y con la presencia del Ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones. Así, la participación del número uno de la cartera sanitaria se constituyó en un hito para este encuentro, el que por primera vez en toda su historia recibe a una autoridad de tal relevancia.
Asimismo, Lugones estuvo secundado por el titular de la ANMAT, Luis Fontana, y además se hizo presente Gabriel Barbagallo, el funcionario que ocupa el sillón número dos del organismo. Junto a ellos, también hubo una extensa comitiva integrada por funcionarios técnicos de carrera, los que forman parte de la actual gestión.
En ese marco, el que arrancó la reunión fue el presidente de la SAFYBI, Federico Montes de Oca. El anfitrión abrió la reunión con un concepto clave que es el de la firma profesional, y el conocimiento que hay detrás de la misma. Se refirió de este modo a la responsabilidad que ejercen cada día los directores técnicos, llevando adelante las operaciones industriales y liberando lotes.
Y fue en función de esto que Montes de Oca puso en valor el rol de la ANMAT y dijo que sin dudas se necesita una ANMAT jerarquizada. En ese contexto, enfatizó la necesidad de elevar los standards de las normas GMP y GLP, y todo realizado de manera colaborativa. A renglón seguido habló de la extensa comunidad de profesionales presentes. Puntualizó que los mismos conforman una muestra muy representativa de la industria farmacéutica argentina. Indicó que se hicieron presentes interlocutores de todos los eslabones de la industria: la de innovación, la industria nacional de gran porte que genera exportaciones, y la que representa a los laboratorios PyMES.
A posteriori, el que tomó la palabra fue Luis Fontana, el titular de la ANMAT. El funcionario subrayó que se requiere una agencia que sea implacable en el control. Dijo que se necesita una agencia de excelencia. Y en ese marco alentó a construir un camino en conjunto, y mirando a la audiencia, convocó a realizar una tarea mancomunada. Asimismo, retomó la idea de la firma y la que trajo al ruedo Montes de Oca. Fue bajo ese paraguas conceptual que puso en valor la responsabilidad de cada uno de los presentes respecto de los niveles de control que se ejercen cada día y en cada tarea. En línea con esto, el uno de la ANMAT adelantó que habilitarán canales de comunicación a fin de generar un acceso fácil y fluido con la comunidad de profesionales.
El que lo siguió en el escenario fue el Ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones. El titular de la cartera sanitaria resaltó que al asumir esta gestión de gobierno surgió un sector atravesado por grandes distorsiones y falta de reglas claras. Dijo que se trató de un modelo que durante años desalentó la inversión privada y la competencia. Lugones indicó que se intentó sostener un sistema sanitario complejo sin generar las condiciones necesarias para que pudiera crecer, innovar e invertir de manera sustentable. Y a renglón seguido, puso en valor la gestión del presidente Javier Milei y se refirió al proceso de cambio que se está atravesando.
Lugones fue taxativo y dijo que cuando el Estado ordena, transparenta y establece reglas claras, el sector privado invierte, incorpora tecnología, amplía capacidades y genera valor. Subrayó que el rol del Estado no es reemplazar la iniciativa privada, sino crear las condiciones para que esta pueda crecer. Asimismo, se refirió a acciones concretas encaradas, tales como la compra de medicamentos a precio de salida de laboratorio, a la vez que nombró a diferentes compañías que anunciaron nuevas inversiones en el país. Y también aludió al rol de la ANMAT. La definió como un organismo técnico y que debe funcionar bien. Fue enfático al decir que el organismo debe volver a concentrarse en lo que mejor sabe hacer.
Y fue en ese momento que no anduvo con rodeos y remarcó que durante años la ANMAT fue acumulando funciones que la alejaron de su núcleo central. Y el ministro fue categórico: señaló que el organismo estuvo cooptado políticamente. Dijo entonces que la agencia regulatoria se transformó en lenta y burocrática, a la vez que menos eficaz en su misión principal. Hizo hincapié en que esto tiene y tuvo un costo para la industria, la que debe esperar las pertinentes habilitaciones más tiempo del necesario. También impactó a los pacientes que accedieron tarde a tratamientos, y a su vez repercutió en el sistema en su conjunto, el que perdió competitividad.
Fue por esto que subrayó que en la actualidad se está llevando adelante una gestión más ágil, más técnica y más enfocada en su misión principal. Asimismo puso en valor los mecanismos de reliance con las principales autoridades regulatorias del mundo.
Por último, la que subió al estrado fue la directora técnica invitada, Cecilia Delizia, DT del laboratorio británico GSK. La profesional hizo un repaso de toda su carrera, la que contextualizó y referenció con el rol que deben ejercer los directores técnicos y su responsabilidad en materia de salvaguarda y control de calidad. Fue en ese contexto que se refirió a la evolución de la industria y la exigencia de transformarse, aprender y buscar permanentemente la mejora continua y la excelencia.
En el final, Montes de Oca se refirió al próximo congreso que se llevará a cabo el 7 y 8 de octubre en La Rural. El Congreso SAFYBI 2026 reunirá a referentes de la industria farmacéutica y biofarmacéutica para poner sobre la mesa los principales desafíos técnicos, científicos y regulatorios del sector. Durante dos jornadas, la agenda abordará desde inteligencia artificial, innovación y nuevas tecnologías hasta calidad, manufactura, logística, bioequivalencia, biosimilares y terapias avanzadas, con un fuerte foco en las nuevas exigencias regulatorias y la mirada de autoridades como ANMAT e INAME. También habrá espacio para debatir sobre competitividad, talento y el futuro de la industria en Argentina y la región.
