La ANMAT sigue con su saga de inhibiciones y advertencias. Ahora le cayó al nacional Ugal y en función de sus deficiencias críticas y mayores. Se trata de un laboratorio tipificado como 223 y el que está bajo la gerencia general de Daniel Sgarella.
El laboratorio nacional UGAL y clasificado como una 223 recibió hoy una carta de advertencia por parte de la ANMAT.
La misma llegó tras una inspección realizada en su sede situada en Ramos Mejía, en la provincia de Buenos Aires. Durante la misma, la comisión actuante de inspectores detectó y documentó no conformidades con respecto a la normativa nacional vigente de Buenas Prácticas de Fabricación según la Disposición ANMAT 4159 del año 2023. Se identificaron incumplimientos significativos clasificados como críticos y mayores respecto del sistema de gestión de calidad, el personal, los locales y equipos, la documentación, entre otros. Ver Disposición ANMAT | Ver Carta de advertencia
El documento indica que el establecimiento tiene diez días hábiles para elaborar y presentar una Carta de Respuesta, la que debe detallar las acciones correctivas implementadas, o su correspondiente programa de implementación, incluyendo los plazos previstos para su ejecución.
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