La ANMAT vuelve a poner los ojos sobre la nacional PM Chemistry, una empresa que ya había sido advertida en el 2023. En paralelo, la firma quiso emular el tipo de operatoria de la belga Umicore, aunque sin cumplir ningún standard.
La nacional PM Chemistry y enfocada en la producción de APIs fue inhibida por la ANMAT. La empresa fue creada por la dupla conformada por Néstor Cid y Alfredo Castiglia, una vez que fueron desvinculados de la belga Umicore, en el 2012.
A partir de ese momento se pusieron por objetivo imitar el negocio de la compañía europea, aunque junto a un pequeño detalle: sin cumplir con ningún standard. De hecho, armaron la empresa con el equipamiento obsoleto que Umicore dejó en su ex locación ubicada en Don Torcuato, en el partido de Tigre y previo a mudarse a Pilar.
Ahora, además de la inhibición la ANMAT también le cayó con un sumario sanitario tanto a la empresa como a su director técnico, Claudio César Altamirano. Fue porque se detectaron innumerables deficiencias de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control. Ver Boletín Oficial
Algunas de ellas fueron que el sistema de tratamiento de aire se encontraba sin funcionar por desperfecto, redundando en áreas sin clasificación vigente, no generándose un desvío ni identificándose como área fuera de uso. Además, respecto a la documentación se encontraron certificados de análisis de materiales de partida sin trazabilidad a datos crudos a la vez que falta de registro de valores individuales para cada lote de producto terminado ya que para varias determinaciones se indicaban un único resultado general.
También la ANMAT identificó que había condiciones edilicias deficientes y sin mantenimiento, un layout inadecuado, condiciones no acordes a los productos manipulados ni ensayos realizados, bitácoras de equipos incompletas, falta de trazabilidad de datos obtenidos y registrados, ausencia de doble control respecto a la revisión de datos obtenidos, y más.
La ANMAT ya le había cursado una carta de advertencia en el 2023. En ese marco, tras una inspección, se detalló que fueron detectadas deficiencias significativas clasificadas como críticas y mayores en la Gestión del Sistema de Calidad Farmacéutico y validación de sistemas. Por ejemplo, se mencionaron cuestiones de limpieza, procesos, informáticos, calificación de equipos, calibración de instrumentos, falta de personal cualificado, entre otras cuestiones. Ver advertencia 2023
En esa oportunidad, la ANMAT informó que la empresa no podría continuar con su actividad productiva hasta no dar cumplimiento a las deficiencias críticas y mayores en su totalidad, y tener en su poder la carta de cierre correspondiente. Luego, lograron levantar la inhibición en mayo de 2025, pero ahora, y tras una reinspección de 2026, fueron inhibidos. Ver Carta de Cierre
Por su parte, Umicore se dedica a la recuperación de metales preciosos y a la fabricación de principios activos oncológicos, entre otros negocios. De hecho este último ya fue vendido a nivel global, y quedó en manos de la alemana Heraeus. El dato de color es que la locación argentina, al mando de Claudio Escobar desde hace casi una década, y que emplea a cerca de 100 colaboradores, quedó fuera de la transacción. En el país la compañía fabrica cisplatino, carboplatino y oxaliplatino, drogas super usadas en oncología y casi todas orientadas a la exportación. Ver Umicore vende negocio platinos
