PharmaEssentia recibió el OK de la FDA para una versión autoadministrada de su inmunoterapia Besremi para el tratamiento de la policitemia vera en adultos. Se espera que el Besremi Pen esté disponible comercialmente en los Estados Unidos en las próximas semanas.
La FDA aprobó Besremi Pen de PharmaEssentia USA para el tratamiento de la policitemia vera (PV) en adultos. La empresa, una subsidiaria de PharmaEssentia Corporation de Taiwan, dice que el producto ofrece una opción de autoadministración más conveniente que la jeringa precargada disponible actualmente. Ver Press Release
A base de ropeginterferón alfa-2b-njft, Besremi es una inmunoterapia de acción prolongada. A diferencia de la quimioterapia tradicional, funciona como inmunomodulador actuando sobre la enfermedad en su origen en la médula ósea, ayudando a reducir la producción excesiva de células sanguíneas y a normalizar el recuento sanguíneo.
La presentación original fue aprobada por la FDA en 2021 para la policitemia vera, y la compañía está a la espera de una decisión sobre una posible ampliación de su uso al tratamiento de la trombocitemia esencial (TE).
La PV es un cáncer que se origina a partir de una célula madre en la médula ósea, lo que provoca un aumento crónico de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas, lo que espesa la sangre. Puede causar complicaciones cardiovasculares como trombosis y embolia, y evolucionar a una mielofibrosis secundaria o leucemia.
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