Trutakna de Vera Therapeutics, recibió el aval de la FDA para tratar a la nefropatía por IgA (IgAN), una enfermedad renal autoinmune crónica. El producto entra en un mercado competitivo donde ya están disponibles Fabhalta de Novartis, Voyxact de Otsuka, Filspari de Travere Therapeutics y Tarpeyo de Calliditas Therapeutics.
La FDA concedió la aprobación acelerada a Trutakna, un nuevo medicamento de la empresa biotecnológica Vera Therapeutics. El inyectable autoadministrado esra pacientes con la nefropatía por inmunoglobulina A (IgAN), una enfermedad renal autoinmune crónica.Ver Press Release.
También conocida como enfermedad de Berger, la nefropatía por IgA es una enfermedad causada por la acumulación de anticuerpos en los riñones. Provoca una pérdida progresiva de la función renal y, potencialmente, una insuficiencia renal que requiere diálisis. Las terapias ya disponibles hasta ahora incluyen Fabhalta de Novartis, Voyxact de Otsuka, Filspari de Travere Therapeutics y Tarpeyo de Calliditas Therapeutics.
Trutakna es el primer tratamiento que actúa sobre las proteínas del sistema inmunitario BAFF y APRIL, implicadas en la producción de anticuerpos causantes de la IgAN y otros trastornos autoinmunes. Vera, que tiene sede en Brisbane, California, dice que lanzará el producto de inmediato y que estará disponible en los canales de distribución en 3 o 4 semanas.
La aprobación acelerada se basa en un estudio de fase avanzada en el que la terapia redujo los niveles de proteínas en la orina en un 42% en comparación con el placebo tras 36 semanas de tratamiento. Los pacientes que recibieron experimentaron una disminución del 46% con respecto al valor inicial. El ensayo continúa evaluando el efecto sobre la función renal, medida mediante la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe). Se prevé que los datos estén disponibles en el tercer trimestre de 2026.
