Tras más de una década de investigación y años de retrasos, la norteamericana Janssen finalmente consiguió el aval de la FDA para su robot para cirugía de tejidos blandos. Ottava recibió la autorización en Estados Unidos para diversos procedimientos de cirugía general en la parte superior del abdomen, un avance que permite la multi afianzarse en uno de los sectores de mayor crecimiento del mercado quirúrgico.
Johnson & Johnson anunció que la FDA autorizó su sistema quirúrgico robótico Ottava para diversos procedimientos de cirugía general en la parte superior del abdomen. Los procedimientos autorizados incluyen bypass gástrico en Y de Roux, gastrectomía, colecistectomía, esplenectomía, gastrectomía en manga, resección de intestino delgado, apendicectomía, lisis de adherencias, fundoplicatura y reparación de hernia hiatal.
Ottava integra brazos robóticos directamente en la mesa de quirófano, lo que, según la multi estadounidense, ocupa entre un 30% y un 50% menos de espacio que los sistemas tradicionales montados en brazos y carros, basándose en una evaluación de los sistemas disponibles a septiembre de 2025. Ver Press Release
El sistema cuenta con cuatro brazos integrados en la mesa con posicionamiento automatizado para el procedimiento, y movimiento sincronizado de la mesa y los brazos para el reposicionamiento del paciente. El sistema se conecta al ecosistema digital Polyphonic de la compañía, una plataforma diseñada para brindar soporte de datos y flujo de trabajo a los equipos quirúrgicos.
La empresa que lidera Joaquin Duato dice que tiene planes de lanzar el producto con clientes selectos en EE.UU., con la intención de buscar indicaciones adicionales y aprobaciones regulatorias en otros mercados con el tiempo. Actualmente se está llevando a cabo un ensayo clínico en EE.UU. en procedimientos de hernia inguinal.
El aval llega después de más de una década de investigación y años de retrasos, permitiendo que la empresa avance en uno de los sectores de mayor crecimiento del mercado quirúrgico. En diciembre del año pasado, la FDA aprobó Hugo RAS, el sistema robótico de la norteamericana Medtronic para procedimientos urológicos. Ver La FDA avala Hugo, robot de Medtronic
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