La ANMAT pegó otro tarifazo para las empresas que deben realizar trámites bajo sus ventanillas y todo muy por encima de la inflación oficial. El aumento previo había sido en mayo y vigente desde el mes de junio. Ahora y mientras el IPC acumuló una suba del 19,3% en los últimos siete meses, el organismo escaló algunos de sus trámites hasta 271%.
Una nueva disposición de la era Eduardo Fontana marca el segundo aumento del año para los trámites que deben realizar las empresas de farma frente a las ventanillas del organismo. Ver Boletín Oficial
Se fundamenta que resulta oportuno adecuar ciertos trámites correspondientes al registro y habilitación de especialidades medicinales, en función de su preponderancia y significación regulatoria dentro del sistema arancelario. Y también según lo expresan, gracias a su impacto en la sostenibilidad de las funciones técnicas del organismo.
Y con ese argumento, la ANMAT le pega un sacudón a muchos de sus trámites y en proporciones que no guardan ninguna correlación con las variaciones del IPC durante el mismo período. Ver nota último IPC
Así por caso, y mientras el IPC marcó 2,1% en julio y acumuló 19,3% en siete meses, algunos trámites bajo ANMAT se cuasi triplicaron. Fue el caso del registro inicial de especialidades medicinales que pasó de $1 M a $4 M (u$s 2.609), y aumentando un 271,3%. La nueva tarifa cobrará vigencia desde el próximo 1 de septiembre y los previos habían arrancado en el mes de junio pasado. Ver artículo
Y esta no es la primera vez que estos retoques superan y por mucho al IPC en la era Milei. En el aumento previo de junio, el conjunto de trámites se incrementó un 100% al comparar el último aumento aplicado en enero del 2025. En paralelo, el INDEC había cantado un IPC del 44,5% entre enero del 2025 y abril de 2026. De modo que el aumento de aranceles aplicado en ese momento mostraba una suba de casi el doble que la inflación oficial. Ver Boletín mayo 2026 | Ver Aranceles mayo 2026
Respecto del acápite de comercio exterior, la ANMAT dijo que consideró adecuado analizar lo referido a los aranceles correspondientes a dichos trámites y en los que la ANMAT tiene competencia.
Así y con el objeto de evitar distorsiones en operaciones de comercio exterior alejadas de la media se estableció un tope arancelario máximo de $12 M (u$s 7.827) para especialidades medicinales y de $5 M (u$s 3.261) para productos médicos, manteniendo incólumes las escalas y los porcentajes asignados en la citada norma.
Ahora la realización de una inspección de planta en el extranjero, el ítem que conlleva el mayor desembolso, representará un costo de $15 M (u$s 9.783), mientras que en mayo de 2026 dicho trámite implicaba $14.9 M (u$s 10.495*). De modo que esta cifra prácticamente no se tocó, ya que apenas aumentó un 0,91%. A esto, claro, se le adicionan las correspondientes partidas para tickets aéreos y estadías.
Por su parte, la autorización de un primer lote, el que se constituye en uno de los trámites críticos para las empresas del sector, significará este año una erogación de $8 M (u$s 5.218) frente a los $6 M (u$s 4.290*) de principios de año, aumentando un 31,67%. Asimismo, quienes busquen habilitarse como laboratorios terceristas deberán destinar $13 M (u$s 8.534), a tales efectos. En la comparativa con mayo de este año, la cifra era la misma.
Vacunas
Desde el 1 de septiembre, aquellas empresas que tengan que solicitar ante la ANMAT el registro inicial de vacunas tendrán que desembolsar $10 M (u$s 6.522). Hasta mayo pasado pagaban $4 M (u$s 2.766*), lo que implicó un aumento del 155,2%.
Mientras que para autorizar la comercialización del primer lote la cifra a pagar será de $8 M (u$s 5.218). En mayo era $6 M (u$s 4.290*) y por tanto el aumento fue de 31,6%. En cambio, para autorizar la liberación de lotes el monto requerido quedó congelado en $126 mil (u$s 82). A su vez, la aprobación de un plan de gestión de riesgo implicará una suma de $536 mil (u$s 350). Esto mostró que no hubo cambios respecto de mayo. Y para solicitar un informe sobre notificación de efectos adversos el precio seguirá en $355 mil (u$s 232).
Así, vacunas y biológicos fueron los dos rubros que más se dispararon en esta parte del año. Vacunas aumentó 155% y Biológicos 119%. Pasó de $4,5 M (u$s 3.215) a $10 M (u$s 6.522).
Biológicos
Los productos biológicos también tendrán su pertinente actualización. En la mitad del 2026, el arancel para el trámite del registro inicial de un medicamento dentro de esta categoría significará una suma de $10 M (u$s 6.522) un 120% más frente a los $4,5 M (u$s 3.215*) que implicaba en mayo de 2026.
Por su parte, la transferencia de un certificado no comercializado cotizará igual a $2 M (u$s 1.329). Mientras que la transferencia de un certificado ya comercializado costará $1 M (u$s 682).
Enfermedades poco frecuentes
Los trámites relativos a especialidades medicinales para enfermedades poco frecuentes también se actualizaron. Por caso, la autorización o modificación del registro inicial para este tipo de productos seguirá en $3,2 M (u$s 2.146); mientras que el trámite para autorizar la comercialización del primer lote pasa a $8 M (u$s 5.218), una suba del 32%. En tanto, el procedimiento para autorizar nuevas formas farmacéuticas conservará su fee en $536 mil (u$s 349.9).
Productos a base de cannabis medicinal
Los productos vegetales a base de cannabis y sus derivados destinados al uso y aplicación medicinal también forman parte del apartado. El trámite para la inscripción de este tipo de productos mantendrá un precio de $1 M (u$s 682).
Y si lo que se busca es habilitarse como establecimiento elaborador se tendrá que abonar $3 M (u$s 1.987), mientras que el fee para ampliación de rubro tendrá un costo de $1,5 M (u$s 998).
Gases medicinales
Las empresas de gases medicinales que soliciten una habilitación como importadoras deberán realizar un desembolso de $13 M (u$s 8.534). Mientras que para clasificarse como elaboradoras el monto requerido será de $10 M (u$s 6.514). En tanto, tramitar la autorización de un primer lote en este rubro equivaldrá desde septiembre a $8 M (u$s 5.218), un alza del 32%.
Herbarios
Los trámites relativos a los productos herbarios también tendrán un incremento en sus tarifas en septiembre del 2026. Así, el monto para autorizar un primer lote para las presentaciones enroladas en esta categoría es de $8 M (u$s 5.218), un alza del 32% en relación a la lista anterior.
Por último, el trámite para la habilitación de una nueva planta de manufactura implicará una suma de $2 M (u$s 1.296). Y si lo que se busca es cambiar de laboratorio elaborador se deberá pagar $1,2 M (u$s 785). En tanto, la transferencia de un certificado tendrá un precio de $3 M (u$s 1.957).
u$s 1 = $1.533,22 (Cotización BCRA del jue 27/08/2026)
*u$s 1 = $1.416,3 (Cotización BCRA del lun 18/05/2026)
Nota: en Pharmabiz no nos apoyamos en la inteligencia artificial para el armado de los artículos. Nuestro equipo de periodistas coteja y redacta cada dato.
