El oncológico maduro Stivarga cambia de manos: pasará de la alemana Bayer a su connacional Grünenthal por hasta €375 M. El inhibidor multiquinasa oral tiene indicaciones de la FDA en cáncer de hígado, cáncer colorrectal y tumores del estroma gastrointestinal, pero se enfrenta a una creciente competencia a medida que se acerca la pérdida de su patente.
La alemana Bayer decidió desprenderse de Stivarga, su medicamento oncológico de larga data, ante la creciente competencia. Acordó vender el inhibidor multiquinasa oral al laboratorio connacional Grünenthal por hasta €375 M. Ver Press Release
La compañía había lanzado el producto a base de regorafenib por primera vez en Estados Unidos en septiembre de 2012, tras su aprobación inicial por parte de la FDA para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico. Según Grünenthal, se espera que la protección de la patente se mantenga hasta 2029 en la Unión Europea y hasta 2030 en Estados Unidos.
Sin embargo, Stivarga se enfrenta a una fuerte competencia en las tres indicaciones aprobadas por la FDA. En el cáncer de hígado en pacientes previamente tratados con Nexavar, Cabometyx de Exelixis se perfila como rival. Por su parte, Ayvakit, desarrollado originalmente por Blueprint Medicines y ahora propiedad de Sanofi, se dirige a mutaciones específicas de los tumores del estroma gastrointestinal, GIST. En cuanto a la indicación original en cáncer colorrectal, se espera que la FDA emita una decisión en marzo de 2027 sobre un candidato de Exelixis administrado en combinación con Tecentriq de Roche.
La pérdida de exclusividad en China ya afectó negativamente a las ventas del producto. Bayer responsabilizó al impacto del programa chino de licitaciones centralizadas para medicamentos sin patente por la caída del -18% en las ventas de Stivarga a €148 M durante el primer semestre de 2026. En 2025, Bayer cedió los derechos de promoción regional tanto de Stivarga como de Nexavar a la empresa local Yifan Pharmaceutical.
Aun así, el director ejecutivo de Grünenthal, Gabriel Baertschi, describió el acuerdo como «un gran encaje estratégico» que refleja la «disciplinada estrategia de fusiones y adquisiciones» de la compañía con sede en Aquisgrán, Alemania, la que se centra en adquirir medicamentos consolidados que cubren necesidades médicas claras y persistentes, generando valor a largo plazo.
Grünenthal prevé cerrar la operación a finales de 2026 o principios de 2027. La empresa estima que Stivarga podría aportar unos €100 M a su EBITDA consolidado del próximo año. Bajo la dirección del CEO Bill Anderson, Bayer inició un proceso de transformación plurianual que buscar eliminar niveles jerárquicos y acelerar el impulso comercial de productos más recientes con potencial de crecimiento, como Nubeqa, para el cáncer de próstata, y Kerendia, indicado para enfermedades renales y cardíacas.
La venta de Stivarga se produce pocas semanas después de que la alemana firmara un acuerdo potencial valorado en €3.000 M para vender una participación minoritaria de su negocio de anticonceptivos reversibles de larga duración a la firma de gestión de activos Apollo. Ver Bayer: deal para anticonceptivos
