Motivista de Click Therapeutics se convierte en la primera terapia digital dirigida a los síntomas negativos de la esquizofrenia. La autorización contempla su uso como complemento a la terapia antipsicótica supervisada por profesionales clínicos en pacientes mayores de 18 años con síntomas positivos clínicamente estables.
Click Therapeutics de New York recibió el primer aval de la FDA para una terapia digital recetada (DTx) dirigida a los síntomas negativos de la esquizofrenia. Se trata de Motivista, una app para smartphones que guía a los usuarios a través de un programa estructurado de 16 semanas basado en la terapia cognitivo-conductual (TCC) y el entrenamiento en habilidades sociales. Ver Press Release
La autorización contempla su uso como complemento a la terapia antipsicótica supervisada por profesionales clínicos en pacientes mayores de 18 años con síntomas positivos clínicamente estables.
Si bien los medicamentos antipsicóticos tradicionales pueden ser eficaces para controlar los síntomas positivos de la esquizofrenia, como las alucinaciones y los delirios, rara vez abordan los síntomas negativos. Por otro lado, los intentos de desarrollar terapias farmacológicas capaces de tratar los síntomas negativos han resultado infructuosos hasta la fecha, aunque varios candidatos permanecen en fase de desarrollo clínico.
En un estudio de 457 participantes, Motivista demostró ayudar a los usuarios a reducir los síntomas negativos, tales como la falta de motivación, la capacidad disminuida para experimentar y anticipar placer (anhedonia) y el aislamiento social cuando se utilizaba como complemento del tratamiento standard. Los usuarios lograron una mejora media de 4,2 puntos en los síntomas negativos medidos mediante la escala CAINS-MAP desde el inicio hasta las 16 semanas en comparación con el grupo de control que usaba otra app.
Motivista fue desarrollada a lo largo de varios años por Click y su socio Boehringer Ingelheim. Sin embargo, el laboratorio alemán devolvió la totalidad de los derechos comerciales a Click en un acuerdo anunciado en abril. Aunque renunció a un interés comercial directo, Boehringer se comprometió a financiar el lanzamiento de la app y sigue participando en el desarrollo de otras terapias digitales, incluida la CT-156, una aplicación complementaria para la esquizofrenia.
Anteriormente, Click desarrolló Rejoyn con la japonesa Otsuka. La app recibió el aval de la la FDA en abril de 2024 para tratar la depresión severa.
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