La FDA aprobó PerQseal Elite, un device de cierre vascular diseñado para sellar aberturas arteriales creadas durante procedimientos cardíacos y vasculares mínimamente invasivos. Haemonetics, de Boston, Massachusetts, adquirió el device con su compra de Vivasure Medical a principios del 2026.
La empresa medtech Haemonetics recibió el aval de la FDA para PerQseal Elite, un device diseñado para cerrar aberturas arteriales creadas durante procedimientos cardíacos y vasculares mínimamente invasivos. El sistema utiliza un parche totalmente absorbible que se disuelve con el tiempo, sin dejar ningún implante permanente en el cuerpo.
La aprobación de la FDA abarca el uso del device con vainas de acceso de gran calibre, empleadas habitualmente en procedimientos cardíacos estructurales y endovasculares. La empresa señaló que el producto permite a los médicos verificar si la hemorragia cesó sin perder el acceso a través de la guía durante el procedimiento. Ver Press Release
Haemonetics, con sede en Boston, Massachusetts, comercializa productos para la recolección y gestión de sangre, así como devices para intervenciones cirurgicas. En enero de 2026, adquirió la tecnología detrás de PerQseal Elite como parte de la compra de la empresa irlandesa Vivasure Medical. La compañía indicó que presentará datos clínicos adicionales en la conferencia Transcatheter Cardiovascular Therapeutics, que tendrá lugar a finales de este mes.
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