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ANMAT con aumento de aranceles

La ANMAT usó la calculadora y tomó nota que le hacía falta actualizar los aranceles para algunos de los trámites que se realizan en dicho organismo.

Un primer lote, en la Argentina, costará $25.350 (u$s 2749) a partir de esta nueva actualización de precios.

Ahora, a través de la disposición 6171/15, publicada en el Boletín Oficial y firmada por el número uno de la ANMAT Rogelio López, se aumentaron los montos para distintos trámites relativos a especialidades medicinales. Ver disposición.

También se incluyeron gases medicinales, vacunas, productos herbarios, psicotrópicos y estupefacientes, ingredientes farmacéuticos activos y productos para diagnóstico de uso “In Vivo”, entre otros.

Así, desde hoy, por caso, la autorización de comercialización de un primer lote de las especialidades medicinales detalladas en los artículos 3 y 4 del decreto 150/92; el de las especialidades medicinales de origen biológico, el relativo a enfermedades poco frecuentes,  vacunas, y herbarios costará $25.350 (u$s 2749).

Dos meses atrás ya había aumentado los aranceles para los dispositivos médicos. Y también los que ajustaron los precios para los trámites del área de cosmética

El mismo trámite hasta enero de 2014 costaba $20.250 (u$s 2196). Recibió un aumento entonces del 20%. Ver disposición ANMAT

Las empresas que requieran la habilitación como elaborador de especialidades medicinales deberán pagar a partir de ahora $44.200 (u$s 4793).

Mientras que aquellos que tengan que habilitar una nueva planta elaboradora de especialidades medicinales tendrán que desembolsar $25.400 (u$s 2754). Así, resulta más barato habilitar una de higiene oral que cuesta $16.900 (u$s 1.873), tal como fue expresado en la dispo 4491/15.

Las firmas que necesiten habilitar un laboratorio para la elaboración de terceros deberán realizar una inversión de $54.700 (u$s 5932). 

Por otra parte, la habilitación como elaborador de gases medicinales costará $41.650 (u$s 4517). En tanto que para poner en marcha una nueva planta elaboradora de gases habrá que invertir $21.000 (u$s 2277).

Los trámites de “ampliación de rubro” también fueron incrementados. Ahora la ampliación en el sector de gases medicinales, de productos de diagnóstico de uso “in vivo”, y de especialidades medicinales, implicará $35.700 (u$s 3872).

En cuanto a la habilitación como importador, también hay cambios. Para ser importador de especialidades medicinales, de productos de diagnóstico de uso “in vivo” y de gases medicinales habrá que pagar $54.700 (u$s 5932). Importar herbarios, ingredientes farmacéuticos activos (IFAS) y mezclas de nutrición parenteral implicará un desembolso de $14.850 (u$s 1610).

Dos meses atrás ya había aumentado los aranceles para los dispositivos médicos. Ver artículo.

Y también los que ajustaron los precios para los trámites del área de cosmética. Ver artículo.

$1= u$s 9,22

anmatdispo

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