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ANMAT: da marcha atrás con recall

La ANMAT dio marcha atrás con una medida tomada hace tan solo dos semanas. Fue bajo la misma gestión encabezada por el titular Carlos Chiale y a raíz de un recurso y reclamo presentado por las cámaras que nuclean a los laboratorios nacionales.

Los recalls, o retiros del mercado son súper frecuentes en la industria de farma y están fundamentados en distintas razones de orden sanitario.

Es bajo estos parámetros, que la ANMAT había determinado hace tan solo dos semanas y bajo la misma gestión del titular Carlos Chiale ordenar la baja de cerca de 15 productos a base de glucosamina y meloxicam, los que en conjunto, y según pudo corroborar Pharmabiz, registran ventas en el mercado local cercanas a los $985 millones (u$s 15.6 millones) anuales. Ver artículo.

Sin embargo, la Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos (CILFA), y la Cámara Empresaria de Laboratorios Farmacéuticos (Cooperala), se presentaron ante la ANMAT promoviendo un recurso y reclamo contra la medida. Le argumentaron a la autoridad sanitaria que dichos productos se comercializan hace más de una década sin que se hayan registrado alertas en relación a su desempeño.

No existen antecedentes sobre retrocesos en materia de retiros de medicamentos del mercado en el país. Con esto se pasa la pelota para adelante para que la decisión quede bajo el escritorio de un nuevo titular de la ANMAT que está en gateras.

Fue por esto que el organismo, consideró adecuado suspender a partir de hoy y por un plazo de 120 días hábiles administrativos -hasta mediados de junio 2020– la vigencia de la disposición 9629 hasta tanto un comité externo evalúe la pertinencia de la asociación a dosis fijas de glucosamina y meloxicam, rectificando o ratificando los informes que dieron lugar a su prohibición. Ver Disposición 10107

Aunque, según pudo constatar Pharmabiz, nada se aclara en el nuevo documento oficial acerca de quién conformará el mencionado comité externo ni desde qué lugares llegarán los expertos para discernir sobre este asunto, cuando la ANMAT está sobrepoblado de técnicos y de evaluadores.

La lista completa de las marcas* que habían sido afectadas y que ahora reciben una contraorden son:
1. Bronax GL • Roemmers
2. Dolo Artrilase • Bagó
3. Dolo Artrodar • Trb-Pharma
4. Dolo Asotrex • Raffo
5. Dolo Baliartrin • Baliarda
6. Dolo Dominadol • Craveri
7. Dolo Findol • Temis-Lostaló
8. Dolo Flogiden • Denver Farma
9. Dolo Glucoarrumalon • Nova Argentia
10. Dolo Glucotrin • Elea – Phoenix
11. Dolo Mecanyl • Beta
12. Dolo Movum • Casasco
13. Dologlucocartiflex • ISA
14. Glucorrumal • Finadiet
15. Lakdol • Montpellier

*Presentación en monodosis o sobres.

**Dolo Adaxil, de Takeda está discontinuada en el mercado, aunque al momento del recall figuraba en algunos vademécums.

Un retiro reciente de la ANMAT quedó sin efecto. Enterate. #ANMAT #Recall #Laboratorios #Marcas #Glucosamina #Meloxicam #Pharmabiz

Cristina Kroll

Acerca de

Fundadora y Directora Cristina Kroll es licenciada en comunicación social de la Universidad Nacional de Lomas de Zamora y cuenta con más de 20 años de experiencia periodística. Esta emprendedora creó Pharmabiz en diciembre de 2007, cuando puso online este sitio de noticias vertical, el que nació con la idea de llegar a todos los eslabones de esta proactiva e innovadora industria. Más tarde este medio de comunicación trascendió las fronteras, alcanzando una importante repercusión en la región.

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