La ANMAT participó de la 30ª reunión del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF), que se desarrolló en Singapur, bajo la secretaría de la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de ese país.
Este mes tuvo lugar la 30ª edición del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF), que se desarrolló en Singapur. Allí estuvieron presentes autoridades de la ANMAT y de organismos de todo el mundo.
En representación del regulador local participaron Lorena Terrizzano, directora nacional del INPM, y Martín Cabrera, integrante del Programa de Relaciones Internacionales. El IMDRF constituye uno de los principales espacios internacionales de cooperación entre autoridades regulatorias de dispositivos médicos. Ver comunicado
El foro está integrado por organismos de referencia de distintos países y regiones, entre ellos la FDA de los Estados Unidos, la Unión Europea, TGA, de Australia, ANVISA, de Brasil, NMPA, de China, PMDA, de Japón, el Ministerio de Salud de Rusia, HSA, de Singapur, MFDS, de Corea del Sur,MHRA, del Reino Unido, y Swissmedic, de Suiza. Su objetivo es promover la convergencia de los enfoques y marcos regulatorios aplicables a los dispositivos médicos. Durante las jornadas se analizaron distintos temas vinculados con la evolución de la regulación de devices a nivel internacional.
Entre ellos se destacaron los enfoques regulatorios para dispositivos médicos que incorporan inteligencia artificial y aprendizaje automático, la gestión del ciclo de vida de estas tecnologías, los Planes de Control de Cambios Predeterminados (PCCP), la ciberseguridad, la vigilancia poscomercialización y el desarrollo de mecanismos de reliance regulatorio. En particular, se abordó la necesidad de continuar desarrollando herramientas que permitan acompañar la innovación tecnológica manteniendo un adecuado equilibrio entre innovación, seguridad y protección de la salud pública.
