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ANVISA: reunión por protocolos

La ANVISA reunió a representantes de la industria de Farma a fin de exponer los errores más frecuentes en el proceso de presentar los protocolos para estudios clínicos de medicamentos.

La agencia regulatoria de Brasil, la ANVISA, llevó a cabo un encuentro con representantes de la industria de Farma, para poner el foco en los protocolos de investigaciónVer comunicado.

Así la ANVISA busca evitar las inconsistencias al momento de tramitar los procesos de registro de estudios clínicos que se hacen efectivos ante dicho organismo. Fue por ello que en la reunión se detallaron los errores más frecuentes que se identificaron ante la presentación de tales protocolos.

En el encuentro, la coordinadora de Investigación Clínica de la entidad, Flávia Sobral, exhibió un balance con el resumen de los problemas más repetidos en los protocolos realizados por las empresas durante el 2018. Por caso, se expuso que hubo 1.056 requerimientos emitidos por la ANVISA ente fallas de diversa índole.

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