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ANVISA: devices ¿reutilizables?

La ANVISA abrió una nueva consulta pública enfocada en los dispósitivos médicos reutilizables. La misma estará vigente hasta el 9 de marzo y refiere a aquellos productos que son sometidos a procesos de desinfección y esterilización que posibilitan su nuevo uso.

La ANVISA abrió una nueva consulta pública enfocada en los dispositivos médicos reutilizablesVer comunicado

La misma estará disponible por un plazo de 60 días, hasta el 9 de marzo, y apunta a recabar opiniones acerca de la reutilización de este tipo de productos a fin de aggiornar las normas que regulan su uso continuo.

Los devices que forman parte de este grupo son aquellos permeables a ser esterilizados y desinfectados a fin de convertirse nuevamente en dispositivos aptos para su uso. Claro que su vida útil no es infinita. La ANVISA explica que su reacondicionamiento no puede repetirse indefinidamente.

Recientemente la agencia regulatoria también sacó a consulta pública un proyecto en pos de unificar los procedimientos a los que deben someterse las sustancias sujetas a control especial. Ver artículo.

Brasil con consulta pública

 

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