Entre enero y septiembre de 2026, la ANMAT aprobó 291 estudios de farmacología clínica, un 36% más que en el mismo período del año anterior. El crecimiento se apoya en una red federal de más de 700 centros de salud y en la actualización de herramientas regulatorias para acompañar la innovación.
La Argentina alcanzó un record en estudios de investigación clínica. Según informó el gobierno a través de un comunicado, entre enero y septiembre de 2026, la ANMAT aprobó 291 estudios de farmacología clínica, una cifra que ya supera los 290 aprobados durante todo 2025.
El documento detalla que la cantidad de estudios aprobados aumentó un 36% respecto del mismo período de 2025, reflejando el crecimiento de la investigación clínica en Argentina y el desarrollo de capacidades para incorporar estudios que contribuyan a la evaluación de nuevos medicamentos y tratamientos. Ver comunicado
Se detalló que el crecimiento de la investigación clínica en Argentina se apoya en una red federal de más de 700 centros de salud que conforman una infraestructura estratégica en distintas regiones del país. Y se indicó que para acompañar su desarrollo la ANMAT trabaja en la actualización de las herramientas regulatorias y en el fortalecimiento del diálogo con laboratorios y otros reguladores de referencia.
Actualmente, la ANMAT cuenta con una normativa específica para terapias avanzadas y participa en espacios internacionales de armonización regulatoria, como el Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos de Uso Humano, ICH. También trabaja en la actualización de las normas de registro y post registro de medicamentos, con la incorporación de mecanismos de reliance que permitan aprovechar, bajo criterios técnicos definidos, las evaluaciones realizadas por autoridades regulatorias de referencia. Ver ANMAT en reuniones globales
El comunicado agrega que el fortalecimiento de la capacidad regulatoria se complementa con una mayor fiscalización. En lo que va de 2026, el organismo ejecutó 202 medidas sancionatorias contra establecimientos que incumplían los requisitos exigidos y emitió 183 alertas sanitarias sobre productos regulados. A su vez, durante la campaña 2025-2026 liberó 430 lotes de vacunas e inmunobiológicos para los mercados interno e internacional, un 4,4% más que en la campaña anterior, y redujo a 24 horas hábiles el tiempo medio de respuesta a las solicitudes de liberación.
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