La tecnología médica avanza a ritmo vertiginoso. Y esto se refleja, por caso, en el segmento de los dispositivos indicados para obesidad mórbida. A los tradicionales balones y bandas gástricas se sumó el device Elipse de la estadounidense Allurion. Es un tratamiento sin cirugía y que avanza con su marketing en la Argentina.

Los productos médicos indicados para el tratamiento de la obesidad siempre han generado controversias y complejidades para los diferentes organismos regulatorios. De hecho, a lo largo de la historia, fueron varios los medicamentos que tuvieron que ser retirados del mercado por sus serios efectos adversos.

Y, el segmento de los dispositivos médicos indicados para la obesidad mórbida no se constituyó en una excepción. Luego del boom que en los 90′ generó la aparición de este tipo de tecnología surgieron algunas bajas. Y ese fue el caso del balón gástrico ReShape Dual Balloon, de Apollo Endosurgery, que en el 2015 había recibido el OK por parte de la FDA y que a partir del 2019 tuvo que dejar de comercializarse, luego de que el organismo alertara sobre sus riesgos tras analizar informes de defunción de pacientes reportados. Ver press FDA Ver FDA balón gástrico

Sin embargo, en Estados Unidos siguieron vigentes los balones gástricos Orbera de Apollo; Obalon Balloon System, de Obalon Therapeutics; y TransPyloric Shuttle, de BARnova. También se listan otros dispositivos como la banda o cinturón gástrico Lap-Band, de BioEnterics; el sistema de estimulación eléctrica The Maestro Rechargeable System, de EnteroMedics; y el sistema de vaciado gástrico AspireAssist, de Aspire Bariatrics. Ver Orbera ANMAT / Ver listado

En la Argentina, mientras tanto, se comercializa el balón gástricos Orbera, de Apollo. También la banda gástrica Realize, de Ethicon, la división de obesidad del grupo J&J, la que recibió el aval de la FDA en el 2007. Ver aprobación Realize, FDA

Y a esta clase de productos se sumó recientemente la tecnología de la estadounidense Allurion, que comenzó a comercializar su balón gástrico Allurion Elipse. Se trata de un producto que se ingiere como un medicamento y que no requiere de cirugía posterior. La marca fue concebida en el 2009 por Shantanu Gaur y Samuel Levy, mientras estudiaban medicina en Harvard, y en la Argentina la empresa está representada por los nacionales de Tecnoimagen, encabezada por Sebastián Polito. El producto recibió el OK de la ANMAT en febrero del año pasado. Ver sitio AllurionVer dispo ANMAT / Ver Tecnoimagen

Según pudo identificar Pharmabiz, la empresa está llevando a cabo una intensa campaña de marketing a fin de dar a conocer este producto entre el público local. Así, por caso, la foto que ilustra este artículo fue tomada en la vía pública y responde a una cartelería ubicada en la Av. Callao, casi esquina Marcelo T. de Alvear.

En el segmento de los medicamentos cabe consignar los productos indicados para obesidad que en su momento tuvieron que darse de baja. En 1997 agencias regulatorias internacionales le habían bajado el martillo a la sibutramina cuya marca comercial era Meridia, de la norteamericana Abbott. Luego, en el 2006, la EMA de Europa emitió un recall para rimonabant, comercializado por la francesa Sanofi bajo el nombre Acomplia, aunque la medida no fue adoptada por la FDA. Seis años más tarde, en el 2012, la FDA ordenó el retiro definitivo de la lorcaserina, es decir, de Belviq, de la japonesa Eisai. Ver artículo FDA Belviq

FDA le dice sí a los balones gástricos

Obesidad: se suma pica al segmento de los balones. Enterate. #Obesidad #BalónGástrico #Allurion #Tecnoimagen #Argentina #Farma #Pharmabiz

 

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