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ISP: bioequivalencia, más activos

El Ministerio de Salud de Chile sumó activos a la exigencia de bioequivalencia para los medicamentos. Así, se incorporan 194 componentes sólidos orales nuevos, acumulando un total de 383 principios activos.

El ISP de Chile duplicó la cantidad de activos a la exigencia de bioequivalencia para los medicamentos.  Ver comunicado Ver decreto.

Ahora son 194 los nuevos principios activos sólidos orales que se incorporan a la obligatoriedad de acreditar su intercambiabilidad, en el plazo de 18 meses para algunas moléculas y de tres años para otras.

Los mismos se suman a los otros 189 componentes que fueron sometidos a esta exigencia en el año 2012 por parte del organismo.

Casi en simultáneo, el Ministerio de Salud de Chile publicó un decreto mediante el cual le otorgó a las empresas un plazo de dos años para que los medicamentos formulados como soluciones acuosas puedan registrarse como intercambiables ante el ISP.

 

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