La FDA impulsó la cuarta reactualización de los fees en materia de medical devices.
La FDA ha alcanzado un acuerdo con los representantes de las compañías fabricantes de medical devices.
A través del mismo se propusieron recomendar una cuarta reactualización de los fees en el segmento de tecnología médica. El objetivo es que estos fondos ayuden a financiar a la FDA, que recaudaría cerca de u$s 999.5 millones, los que serán destinados al programa de revisión de dispositivos médicos del organismo.Ver Press Release.
El proyecto se denomina MDUFA IV y será llevado al Congreso en enero del 2017 para su aprobación final.
Recientemente la FDA anunció que simplificará los trámites de los productos «combinados», que combinan dos o más tipos diferentes de tecnologías tales como drogas, biológicos o dispositivos médicos. Ver artículo.
