La FDA le levantó el pulgar a Xenleta, un medicamento de la irlandesa Nabriva Therapeutics indicado para tratar a adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad, y no de manera intrahospitalaria.
La FDA aprobó Xenleta, un antibiótico a base de lefamulina, que lleva el sello de la irlandesa Nabriva Therapeutics. Ver Press Release.
El mismo está indicado para tratar a adultos con neumonía bacteriana «adquirida en la comunidad», es decir fuera de un hospital.
De acuerdo a lo comunicado por la propia compañía, Xenleta es el primer antibiótico intravenoso y oral con un nuevo mecanismo de acción avalado por la FDA en casi dos décadas. Ver Press Release.
El producto obtuvo el OK bajo revisión prioritaria y recibió la designación de Producto Calificado para Enfermedades Infecciosas -QIDP por sus siglas en inglés-, la que se otorga a medicamentos antibacterianos y antimicóticos destinados a tratar infecciones graves o potencialmente mortales.
