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FDA avala biosimilar, Pfizer

La FDA tiene ahora una docena de biosimilares aprobados. La norteamericana Pfizer recibió el OK para su producto Nivestym, una réplica de Neupogen, de la biotecnológica Amgen

La FDA le dio luz verde a su biosimilar número 12. El producto, que lleva el sello de la norteamericana Pfizer, se constituye en el cuarto biosimilar de la compañía. Ver press release.

Se trata de Nivestym, que se suma a Zarxio de la suiza Sandoz, como bioequivalentes de Neupogen, de la biotecnológica Amgen. El medicamento está indicado para reducir infecciones causadas por un bajo recuento de glóbulos blancos en pacientes que estén recibiendo quimioterapia.

En el bimestre pasado la agencia regulatoria ya había avalado dos productos que resultaron ser réplicas de innovaciones de Amgen. Fulphila, de Mylan; y Retacrit, de PfizerVer artículoVer artículo.

Delfina Nuñez

Acerca de Delfina Nuñez

Delfina Nuñez es estudiante de la carrera de Dirección Cinematográfica en la Universidad de Cine. Forma parte del equipo de redacción y diseño. Aporta su mirada estética para la edición de contenidos y fotografías, y monitorea la información de las diferentes plataformas digitales. dnunez@pharmabiz.net

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