Se aprobó en EE.UU. un nuevo tratamiento para el trastorno neurológico que afecta al ex-jefe del gobierno porteño Horacio Rodríguez Larreta. El Encora X1 de Encora Therapeutics es un device portátil recetado que puede aliviar los temblores de las manos para adultos con temblor esencial.
La FDA dio su aval a un device portátil de neuroestimulación para el tratamiento del temblor esencial, TE, un diagnóstico que tiene Horacio Rodríguez Larreta, el ex jefe de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Se trata del Encora X1 de Encora Therapeutics, una compañía con sede en Massachusetts.
El device de muñeca utiliza tecnología de circuito cerrado impulsada por inteligencia artificial, IA, para detectar el ritmo del temblor y administrar estimulación personalizada en tiempo real a los nervios de la muñeca del paciente para interrumpir las señales de temblor. El sistema proporciona estabilidad y un mejor control motor durante las actividades diarias.
El temblor esencial es un trastorno neurológico que se caracteriza por temblores rítmicos, más comunes en las extremidades superiores, que las personas no pueden controlar. Suele ser confundido con la enfermedad de Parkinson, y se desconoce su causa, aunque algunas teorías postulan que se debe a una comunicación deficiente entre el cerebelo y otras partes del cerebro.
Se estima que alrededor de siete millones de personas viven con temblor esencial en Estados Unidos. La aflicción suele ser hereditaria y se presenta con mayor frecuencia en personas de 40 años o más.
La aprobación de la FDA se basó en datos de un ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo y un estudio de uso doméstico de 90 días. Los resultados combinados del estudio demostraron la capacidad del device para ofrecer una mejora constante en la gravedad del temblor de los pacientes y en tareas funcionales como beber y escribir, afirmó Encora. Ver Press Release
Alli Davanzo, cofundadora y vicepresidenta de operaciones comerciales de Encora, afirmó que la Encora X1 «ofrece una alternativa no quirúrgica y sin fármacos, que permite a los pacientes controlar sus síntomas a su propio ritmo».
La FDA ya autorizó varios devices para el tratamiento del temblor esencial. Entre ellos se incluyen Felix NeuroAI de Fasikl, un device similar al de Encora, y la plataforma Exablate Neuro de Insightec, que utiliza ondas de ultrasonido enfocadas para dirigirse con precisión y extirpar tejido profundo del cerebro.
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