Según informe Bloomberg, el personal científico de la FDA podría recibir bonos trimestrales de varios miles de dólares por completar trabajo de alta calidad antes de lo previsto. La iniciativa apunta a acelerar las aprobaciones de nuevos medicamentos.
La FDA estaría planeando otorgar bonos a su personal científico por completar las revisiones de medicamentos con mayor rapidez. Así informó Bloomberg News hoy jueves, citando a un funcionario anónimo del regulador estadounidense. Afirma que el personal revisor podría recibir bonos trimestrales de varios miles de dólares por trabajo de alta calidad completado antes de lo previsto.
Según el medio, el programa se aplicará al Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos, CDER, y al Centro de Evaluación e Investigación Biológica, CBER, los dos centros principales de la FDA que evalúan medicamentos y vacunas. Entraría en vigor como programa piloto el 1 de abril, y se esperan los primeros pagos alrededor de agosto. Ver artículo de Bloomberg
La agencia también estaría trabajando para contratar a más de 1.000 nuevos científicos como parte de un esfuerzo más amplio para acelerar las evaluaciones de medicamentos, afirma el medio.
La iniciativa surge tras el programa de Vouchers de Prioridad Nacional lanzado en junio, que acelera las decisiones de la FDA sobre medicamentos críticos a uno o dos meses, en lugar de los seis meses habituales. El regulador que encabeza Marty Makary ya otorgó 18 vouchers, y hoy anunció su segunda aprobación bajo el programa: Hernexeos, el medicamento contra el cáncer de pulmón de Boehringer Ingelheim obtuvo una expansión de su etiqueta para incluir a pacientes no tratados previamente cuyos tumores dan positivo para mutaciones activadoras del dominio de tirosina quinasa HER2, ERBB2. Ver Press Release
La FDA ha enfrentado turbulencias en el último año con la salida de altos funcionarios bajo la administración del Secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr. Recientemente, cambió de rumbo respecto a la nueva vacuna contra la gripe de Moderna, accediendo a revisar la solicitud enmendada tras rechazarla inicialmente, lo que alimentó la preocupación por los cambios en las políticas de la agencia bajo la presidencia de Donald Trump.
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