La FDA anunció el lanzamiento de un programa piloto para fomentar la fabricación nacional de medicamentos veterinarios. El Centro de Medicina Veterinaria del organismo indicó que la iniciativa busca reducir el riesgo de interrupciones en la cadena de suministro y prevenir la escasez de productos.
Después de sus iniciativas para promover la fabricación farma «made in USA», la FDA está sumando un enfoque sobre el sector de la salud animal. El organismo liderado de forma interina por Kyle Diamantas, anunció ayer el lanzamiento de un programa piloto para fomentar la fabricación nacional de medicamentos veterinarios. El objetivo es reducir el riesgo de interrupciones en la cadena de suministro y así prevenir la posibilidad de una escasez de productos.
Según la FDA, el nuevo programa priorizará la revisión de las solicitudes de medicamentos veterinarios en las que tanto el producto terminado como los ingredientes activos se fabriquen en EE.UU. La FDA también contempla la posibilidad de una revisión más rápida de la información sobre la calidad y la fabricación del medicamento en estos casos. Ver Press Release
En el marco del programa piloto, los desarrolladores de medicamentos elegibles podrán incluir una segunda fuente nacional de ingrediente activo en su solicitud original o en la presentación de la sección técnica, siempre que al menos una de las fuentes de ingrediente activo se fabrique en EE. UU. La FDA señaló que esta política tiene como objetivo evitar que las empresas tengan que presentar una solicitud complementaria posterior a la aprobación.
Nota: en Pharmabiz no nos apoyamos en la inteligencia artificial para el armado de los artículos. Nuestro equipo de periodistas profesionales coteja y redacta cada dato.
