Vanda Pharmaceuticals,un laboratorio con sede en Washington DC, suma un segundo producto antipsicótico a su cartera. Después de Fanapt, aprobado en 2009, La FDA aprobó la píldora Bysanti como tratamiento para la esquizofrenia y el trastorno bipolar I agudo
La FDA aprobó un nuevo medicamento de Vanda Pharmaceuticals para el tratamiento de dos graves afecciones mentales. Bysanti, es una píldora antipsicótica destinada al tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno bipolar I agudo. Ver Press Release.
A base de milsaperidona, Bysanti pertenece a la clase de medicamentos conocidos como antipsicóticos atípicos que actúan bloqueando los receptores de dopamina y serotonina en el cerebro, los cuales ayudan a regular el estado de ánimo, el estrés, los delirios y el estado de alerta.
La esquizofrenia es una enfermedad mental grave que puede causar alucinaciones y delirios, mientras que el trastorno bipolar se caracteriza por cambios drásticos en el estado de ánimo y la energía que pueden afectar el sueño, el juicio y el funcionamiento diario. Vanda anunció que espera lanzar el nuevo medicamento en EE.UU. en el tercer trimestre.
La aprobación añade un segundo medicamento psiquiátrico a la cartera de Vanda. El producto se asemeja a Fanapt, a base de iloperidona, que fue aprobado por la FDA en 2009 para la esquizofrenia en adultos y en abril de 2024 para tratar episodios maníacos o mixtos asociados al trastorno bipolar I.
Según Vanda, los estudios indican que la milsaperidona se transforma en iloperidona poco después de ser absorbida por el organismo, y que los pacientes presentan niveles similares independientemente de cual toman. Los perfiles de seguridad de los dos productos también son similares. La ventaja del nuevo producto sería su potencial de dosis diaria y, para Vanda, una protección de patentes más larga.
Vanda está estudiando el producto como tratamiento complementario de una dosis diaria para el trastorno depresivo mayor. Espera resultados para finales de este año. Otros antipsicóticos aprobados por la FDA incluyen Cobenfy de Bristol Myers Squibb para la esquizofrenia, y Caplyta de Johnson & Johnson para la esquizofrenia y la depresión bipolar I o II.
