Desmoda de Eton Pharmaceuticals se convierte en la primera formulación líquida oral de desmopresina aprobada por la FDA. El producto está indicado para el tratamiento de la diabetes insípida central, o deficiencia de arginina vasopresina, AVP-D, un trastorno raro que altera la capacidad del cuerpo para retener líquidos.
La FDA aprobó hoy miércoles una terapia oral pionera de Eton Pharmaceuticals para un trastorno hormonal poco común conocido como la diabetes insípida central, o deficiencia de arginina vasopresina, AVP-D. Desmoda es la primera formulación líquida oral de desmopresina aprobada por la FDA, y está indicada para pacientes de todos las edades.
Los pacientes con AVP-D carecen de una producción adecuada de la vasopresina desde el hipotálamo/hipófisis posterior. Dicha hormona regula el equilibrio hídrico del cuerpo, y su falta afecta la capacidad para retener líquidos, provocando micción y sed excesivas.
Desmoda es una la solución lista para usar de 0,05 mg/ml que elimina la necesidad de partir o triturar píldoras, lo que permite a los médicos medir dosis precisas que se pueden ajustar a las necesidades de los pacientes. Según el laboratorio de Illinois, este aspecto representa una ventaja crucial ya que incluso pequeños errores de dosificación pueden provocar peligrosos desequilibrios de sodio. Ver Press Release
Eton estima que más de 13.000 estadounidenses viven con la afección, incluidos 4.000 niños. La compañía planea lanzar el medicamento el 9 de marzo y espera un pico de ventas de entre u$s 30 y 50 M anuales, con una protección de patente hasta 2044.
El medicamento incluye advertencias sobre posibles efectos secundarios, como niveles peligrosamente bajos de sodio en sangre, retención de líquidos y reacciones alérgicas. Los pacientes necesitan una vigilancia cercana durante el tratamiento, especialmente los niños y los adultos mayores, que presentan mayores riesgos.
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