La ANVISA le otorgó el registro definitivo a la vacuna contra el COVID-19 desarrollada por la farmacéutica estadounidense Pfizer en asociación con la biotecnológica alemana BioNTech. Se trata de la primera autorización de este tipo que Cominarty recibe en todo el continente americano.

Brasil venía rezagado en la región en términos de aprobaciones de uso de emergencia de vacunas contra el COVID-19, pero esta vez picó en punta. La ANVISA le otorgó al binomio Pfizer/BioNTech el registro definitivo para uso amplio a Cominarty, tal como fue bautizada para su comercialización. Se trata de la primera concesión de este tipo en toda América. Ver Comunicado

La decisión fue anunciada por el titular del organismo regulatorio, Antônio Barra Torres, quien señaló que el análisis para la pertinente autorización implicó 17 días. El funcionario destacó que la seguridad, calidad y efectividad de la vacuna fue comprobada y atestiguada por el equipo técnico de la ANVISA. Ver Conferencia de Prensa

Al momento, la vacuna anti COVID-19 de Pfizer y BioNTech está avalada en ocho países de América Latina. Además de Brasil, el inyectable fue autorizado primero en México y Puerto Rico; y luego en Chile; Ecuador; Argentina; Colombia; y Perú. Aunque en todos estos mercados la aprobación es de «uso de emergencia».

Luego de que unos 2.900 voluntarios participaran en los ensayos clínicos de su vacuna en Brasil, Pfizer presentó la solicitud de registro definitivo el pasado sábado 6 de febrero. Previo a ello, el 29 de enero, la ANVISA recibió la solicitud para la vacuna desarrollada por la británica AstraZeneca y la Universidad de Oxford. Ver Comunicado Ver Comunicado

Con la autorización a Pfizer, la ANVISA totaliza a la fecha tres avales de vacunas anti COVID-19 en Brasil. Aunque, las aprobaciones del 17 de enero son únicamente de emergencia. Por un lado, la agencia le dio el visto bueno a Coronavac, desarrollada por la china Sinovac en asociación con el Instituto Butantan; y, por el otro, le concedió el OK a Covishield producida por el Serum Institute of India, en conjunto con la Fundación Fiocruz y AstraZeneca/OxfordVer artículo

ANVISA: OK a primeras vacunas COVID-19

 

 

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