Crinetics Pharmaceuticals logró su primer aval de la FDA el septiembre pasado con Palsonify, indicado para el tratamiento de la enfermedad rara acromegalia. Ahora la empresa de California pasa a las manos de Vertex Pharmaceuticals por alrededor de u$s 10.000 M.
Meses después de lanzar su primer producto, la californiana Crinetics Pharmaceuticals pasará a formar parte de Vertex Pharmaceuticals por un valor total de capital de aproximadamente u$s 10.000 M. La multi de Boston pagará u$s 85,00 por acción en efectivo, y se prevé que se cierre en el tercer trimestre de 2026. Ver Press Release
Crinetics fue fundada en el año 2008. Su único producto aprobado es Palsonify, que recibió la autorización de la FDA en Septiembre del año pasado y el aval de la EMA en abril de 2026. Es la primera terapia oral de administración diaria para adultos con acromegalia, una enfermedad rara y debilitante causada por un tumor hipofisario que secreta un exceso de hormona del crecimiento. Ver FDA autoriza Palsonify
La enfermedad afecta a aproximadamente 20.000 personas en EE.UU. Según Vertex, Palsonify ya se demostró un prometedor impulso comercial inicial, respaldado por una fuerte demanda en todos los segmentos de pacientes, una mayor actividad de prescripción y una creciente cobertura de reembolso, factores que, según la empresa, refuerzan su potencial para redefinir el paradigma de tratamiento de la acromegalia.
En cuanto al pipeline, el candidato más avanzado de Crinetics, atumelnant, es un antagonista del receptor de la hormona adrenocorticotrópica, ACTH, de administración oral diaria. Se encuentra en la fase 3 de desarrollo para el tratamiento de la hiperplasia suprarrenal congénita, HSC, una afección genética crónica y poco frecuente que afecta a las glándulas suprarrenales. Vertex destacó que existen importantes necesidades médicas no cubiertas.
Una de las características de la HSC es la síntesis deficiente de cortisol y, en la mayoría de los casos, por una producción excesiva de andrógenos. En los estudios de fase 2, el candidato de Crinetics fue asociado con una normalización casi completa de los niveles de andrógenos en exceso con dosis fisiológicas de glucocorticoides, lo cual lo posicionaría como el tratamiento médico de referencia.
Reshma Kewalramani, Directora Ejecutiva y Presidenta de Vertex, dijo en el comunicado: «Creemos que Vertex puede aprovechar el fuerte impulso del lanzamiento de Palsonify aplicando nuestra experiencia en la comercialización de medicamentos para enfermedades genéticas raras. También nos entusiasma el gran potencial de atumelnant para transformar el panorama del tratamiento de la hiperplasia suprarrenal congénita, HSC, estableciendo un nuevo standard de atención donde los pacientes no tengan que elegir entre controlar su exceso de andrógenos suprarrenales y soportar los efectos secundarios de los esteroides en dosis altas».
Para Scott Struthers, fundador y director ejecutivo de Crinetics Pharmaceuticals, la alianza «se fundamenta en un compromiso mutuo con la ciencia y una visión compartida para brindar tratamientos innovadores a comunidades de pacientes que durante mucho tiempo fueron desatendidas». Aseguró que la «infraestructura global y la presencia comercial de Vertex amplificarán el alcance de nuestra ciencia y nos permitirán maximizar el impacto de Palsonify, atumelnant y nuestra cartera de productos en desarrollo».
Vertex espera que la transacción contribuya de inmediato al crecimiento de sus ingresos. A largo plazo, cree que los activos tienen el potencial de generar más de u$s 5 mil M en ingresos anuales combinados, lo que impulsaría su objetivo de lograr un crecimiento sostenido de los ingresos de dos dígitos.
La noticia llega una semana después de que la FDA expandió la indicación de Casgevy, la terapia génica de Vertex para la enfermedad de células falciformes, ECF, con crisis vasooclusivas recurrentes, CVO, o beta talasemia dependiente de transfusiones, TDT. A través del programa de Prioridad Nacional del regulador estadounidense, la empresa recibió la luz verde para el tratamiento pediátrico desde los dos años. Ver Press Release
