La FDA le concedió el aval a un nuevo biosimilar de Novolog, de la danesa Novo Nordisk. Se trata de Kirsty, que lleva el sello de la india Biocon Biologics. Además de ser el segundo biosimilar, es el primer intercambiable de Novolog.
Los biosimilares siguen en una carrera acelerada en el marco de la FDA. Ahora surgió Kirsty, una insulina que resulta una alternativa a Novolog, de la danesa Novo Nordisk. Así, se constituye en el 72º bio avalado por la agencia. Ver Press Release
En febrero se había aprobado la insulina Merilog de la francesa Sanofi. Esa marca fue la primera análoga de insulina humana de acción rápida aprobada por la FDA. Por su parte, se suma a otros dos biosimilares de insulina de acción prolongada aprobados en 2021 por la FDA: Rezvoglar, de Eli Lilly; y Semglee, de Mylan. Ver Merilog
Kirsty lleva el sello de la india Biocon Biologics, y es el segundo análogo de insulina humana de acción rápida con OK del regulador, indicado para mejorar el control glucémico en pacientes adultos y pediátricos con diabetes mellitus. La pluma precargada de Kirsty de 3 ml se administra por vía subcutánea, y el vial de Kirsty de 10 ml se administra por vía subcutánea, mediante infusión subcutánea continua, a través de bomba de insulina, o por vía intravenosa.
