La ANMAT continúa inspeccionando plantas y lotes de distintos laboratorios. Esta semana le puso la lupa al nacional Drawer y ahora inmovilizó otro lote de la compañía. Además, se suman retiros de Richet y de Tecsolpar.
En los últimos días la ANMAT ordenó una serie de retiros e inmovilizaciones de lotes de productos. El regulador se enfocó en tres laboratorios: Richet, Tecsolpar y Drawer.
Uno de ellos fue una dobutamina del nacional Richet, propiedad de la familia Tavosnanska. Se trata de Dobutamina Richet 250 mg/20 ml, solución inyectable para perfusión, envase conteniendo 50 frascos ampolla por 20 ml, Lote 42180, con vencimiento en octubre de este año, Certificado N° 44.410. El producto se utiliza como estimulante cardíaco. La medida fue tomada por la presencia de partículas en suspensión de diferentes unidades del lote reportado. Ver Comunicado Richet
Por su parte, también ordenó el retiro de la Solución Cloruro de Sodio 0.9% Tecsolpar, solución inyectable, envase por 500 ml, presentación por 15 unidades, lote: 250423-36, con vencimiento en abril del 2028, Certificado N° 55175. El producto es una solución electrolítica isotónica utilizada para controlar la distribución del agua en el organismo y mantener el equilibrio de líquidos, y como diluyente o disolvente de medicamentos compatibles con esta solución. La medida fue tomada luego de que la ANMAT recibiera una notificación por evento adverso del producto de la compañía que opera a cerca de 60 km en la ciudad de Balcarce y es propiedad de César Gallinar. Ver Retiro Tecsolpar
Por último, el organismo encabezado por Agustina Bisio ordenó, en carácter preventivo, la inmovilización del lote 89097 del producto Clindamicina Drawer, concentración 600 mg/4 ml, en la forma farmacéutica de solución inyectable, presentación de ampolla por 4 ml; con vencimiento el 31 de octubre de 2026; Certificado Nº 52.234. Ver Drawer
Se trata de un producto utilizado para el tratamiento de infecciones graves localizadas en el tracto respiratorio inferior, piel y tejidos blandos, abdomen, huesos y articulaciones y tracto genitourinario. La medida fue tomada por sospecha de desvío de calidad del lote. En paralelo, esta semana el laboratorio nacional Drawer y encabezado por Jorgelina Vello tuvo que iniciar el retiro de un lote de su diclofenac Drawer basado en diclofenac sódico 75 mg / 3 ml. Ver Retiro Drawer
