La ANMAT continúa con la lupa puesta en el segmento de parenterales. Y en esta parte de octubre volvió a la carga sobre el nacional Rigecin, propiedad de Claudio Di Meglio, y que en el pasado fuera de Jorge Salinas. La planta de la empresa había sido inhibida en septiembre y ahora se inmovilizaron lotes que habían sido fabricados previo a que se tome dicha medida.
El coletazo del caso Ramallo sigue generando noticias dentro del segmento de las soluciones parenterales. Ahora el organismo encabezado por Agustina Bisio inmovilizó una serie de lotes del nacional Rigecin, en carácter preventivo, que se habían fabricado antes de la inhibición del mes pasado. Ver comunicado
El laboratorio propiedad de Claudio Di Meglio, y que en el pasado fuera de Jorge Salinas ya tiene sobre sí una orden de inhibición y también un sumario sanitario. El mismo le recae en paralelo a su director técnico, Antonio Bordon. Ver ANMAT inhibe a Rigecin
Uno de los lotes inmovilizados es el de la Solución Ringer-Lactato Rigecin, de cloruro de potasio 40 mg/100 ml + cloruro sódico 600 mg/100 ml +cloruro de calcio 30,2 mg/100 ml + lactato de sodio 300 mg/100 ml, solución inyectable, presentación de 12 envases por 500 ml puerto doble; Certificado N° 39.083, Lote RL2096 S1, con vencimiento en abril del 2027.
Esta solución se utiliza para reposición hidroelectrolítica en intervenciones quirúrgicas, reposición del volumen plasmático en estados de shock hipovolémico o hipotensión y como vehículo para administración de medicamentos compatibles. La medida fue tomada por sospecha de desvío de calidad del lote, ante una presunta contaminación microbiológica.
Otros lotes inmovilizados son de agua destilada para inyectables y/o irrigación Rigecin, agua destilada estéril apirogena 100 ml, solución inyectable, presentación de 2, 4 y 24 envases por 2000 ml; Certificado N° 39.080, Lote HO4122 S1, con vencimiento en mayo del 2027; Lote HO4123 S1, que vence también en mayo de ese año; y el Lote HO4124 S1, cuyo vencimiento es en octubre del 2027.
Esta solución se utiliza como vehículo diluyente para la preparación, reconstitución y dilución de principios activos para administración parenteral y fines de irrigación.
La medida fue tomada por sospecha de desvío de calidad de los lotes, por presunto incumplimiento de la normativa vigente de envases para soluciones parenterales.
Por último, se inmovilizaron lotes de la solución fisiológica isotónica Rigecin / cloruro de sodio, concentración 900 mg/100ml, solución inyectable, presentación de 24 bolsas por 250 ml; Certificado N° 39.075, Lote NA5694 S1, Lote NA5694 S2, Lote NA5801 S2, Lote NA5804 S2, Lote NA5805 S1, Lote NA5805 S2, todos con vencimiento en abril del 2027.
Esta solución se utiliza como disolvente de drogas para inyección y para reposición de agua y sales reconstituyendo del equilibrio hidrosalino. En este caso, la medida también fue tomada ante el presunto incumplimiento de la normativa vigente de envases para soluciones parenterales.
