La FDA aprobó esta semana el primer biosimilar de Simponi, de la norteamericana Janssen. El nuevo producto, desarrollado por la canadiense Bio-Thera, fue bautizado Immgolis y se comercializará bajo el paraguas de la norteamericana Accord Biopharma.
Surge en EE.UU y bajo la venia de la FDA el primer biosimilar de Simponi, un producto de la norteamericana Janssen y aprobado por primera vez en el año 2009 y que a posteriori recibiera el OK para diferentes indicaciones. Ver artículo // Ver indicaciones
Así, ahora y tras casi dos décadas nació Immgolis e Immgolis Intri, opciones que serán comercializadas por la norteamericana Accord Biopharma. Ver Press Release
Immgolis e Immgolis Intri, equivalente de Simponi y Simponi Aria, están aprobados para el tratamiento de adultos con artritis reumatoide de actividad moderada a grave, en combinación con metotrexato, y colitis ulcerosa de actividad moderada a grave.
Así, Accord BioPharma amplía su creciente cartera de biosimilares como socio exclusivo de comercialización de los productos desarrollados por la canadiense Bio-Thera Solutions. Ver Compañía
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https://www.fda.gov/drugs/biosimilars/biosimilar-product-information
