Rasonque de Revolution Medicines es un innovador inhibidor de la proteína RAS en forma de píldora diaria para el tratamiento del cáncer de páncreas metastásico. Recibió el aval de la FDA por el nuevo proceso de Prioridad Nacional después de duplicar la tasa de supervivencia de pacientes con enfermedad avanzada en un amplio ensayo clínico.
La FDA aprobó Rasonque, una innovadora píldora diaria de Revolution Medicines para el cáncer de páncreas metastásico en pacientes que ya recibieron tratamiento previo o que no pueden recibir quimioterapia combinada. A base de daraxonrasib, el producto está diseñado para bloquear varias formas de la proteína RAS, que contribuye al crecimiento tumoral en muchos tipos de cáncer de páncreas así como otros tipos de cáncer.
El fármaco formó parte del nuevo programa de Vouchers de Prioridad Nacional de la FDA, diseñado para reducir los plazos de revisión a tan solo uno o dos meses, en lugar de los habituales diez a 12. Fue así que recibió la luz verde más de medio año antes de la fecha límite establecida por la Ley de Tarifas del regulador. Ver Press Release
Revolution Medicines comenzó a generar revuelo en abril, por los resultados de su ensayo de fase 3. Los datos de la biotech californiana provocaron una ovación de pie por parte del público en la reunión de la Sociedad Americana de Oncología Clínica al demostrar que el fármaco duplicaba la supervivencia libre de progresión.
La FDA autorizó rápidamente el acceso anticipado al medicamento mediante su programa de uso compasivo. Las acciones de Revolution subieron más de 170% desde enero ya que es prácticamente garantizado que el producto se convierta en blockbuster. La empresa con sede en Redwood City está trabajando para incorporar el medicamento a líneas de tratamiento más tempranas y, al mismo tiempo, desarrolla otros inhibidores de RAS.
«Esta aprobación valida más de una década de trabajo dedicado al cáncer de páncreas, principalmente a la enfermedad impulsada por RAS, y uno de los desafíos más difíciles en la medicina, biología del cáncer y descubrimiento de fármacos», declaró Mark Goldsmith, director ejecutivo de RevMed, en un comunicado. Ver Press Release
Por su parte, Angelo de Claro, director del Centro de Excelencia Oncológica de la FDA, resaltó los «resultados sin precedentes en un área con una gran necesidad médica no cubierta«, y el director interino, Kyle Diamantas, calificó a Rasonque como «una nueva opción crucial para pacientes que enfrentan un cáncer extraordinariamente difícil.»
El producto ya está disponible en Estados Unidos a un precio de u$s 39.800 por un suministro para 30 días.
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