La ANMAT completó la evaluación de las acciones correctivas por parte de la australiana CSL Behring, a cuatro días de haber detectado deficiencias críticas y mayores en su planta ubicada en Vicente López, en la zona norte del Gran Buenos Aires.
Menos de una semana duró la medida que recaía sobre la australiana CSL Behring. Este martes 15 de septiembre, la ANMAT emitió una carta de cierre, después de que el viernes 11 publicara una carta de advertencia, en función de que el organismo había encontrado deficiencias críticas y mayores en su sede de Vicente López. Ver Carta de advertencia
El documento detalla que la ANMAT completó la evaluación de las acciones correctivas presentadas por el site que tiene como DT a María Silvina Lázzari y que se encuentra circunscripto en el predio de la central del nacional Roemmers. Como resultado, el organismo consideró que se han iniciado acciones correctivas con el objeto de subsanar las observaciones detalladas en la carta de advertencia. Ver comunicado
Asimismo, se informó que la adecuación e implementación de estas acciones serán verificadas mediante el seguimiento que llevará a cabo la ANMAT en una futura inspección de Verificación de Buenas Prácticas de Fabricación y Control. En tanto, se aclaró que la actual carta no exime a la empresa comandada en el país por Juan Pablo Guereño de asegurar el cumplimiento de todas las acciones necesarias acorde a la normativa vigente. En paralelo, tampoco le impide a la autoridad sanitaria tomar futuras acciones regulatorias si detecta observaciones significativas durante las inspecciones subsiguientes.
En el arranque de año, la empresa dio por implementada la combinación de CSL Behring con CSL Vifor. Este grupo incluye el negocio de plasma y medicamentos para trastornos hemorrágicos, neurológicos y otros, junto a los de Vifor, en una operación que se remonta al año 2021. Ver CSL combina Behring y Vifor
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