Onswik de Eli Lilly se trata de una insulina basal de administración semanal que representa una alternativa a las inyecciones diarias para pacientes adultos con diabetes tipo 2. Obtuvo el OK de la FDA después de recibir aprobaciones en Europa, Japón y México.
La FDA aprobó Onswik, una nueva insulina basal de administración semanal del laboratorio estadounidense Eli Lilly. El producto representa una alternativa a las inyecciones diarias de acción prolongada para adultos con diabetes tipo 2. A base de la insulina efsitora alfa-gobe, está indicado para utilizarse junto con dieta y ejercicio para controlar los niveles elevados de azúcar en sangre.
Lilly informó que Onswik estará disponible en Estados Unidos en los próximos meses en formato KwikPen precargado y en dos concentraciones: 500 unidades por mililitro y 1.000 unidades por mililitro. El laboratorio señaló que podría reducir el número de inyecciones en más de 300 al año en comparación con la insulina de administración diaria. Ver Press Release.
La aprobación regulatoria se basó en un ensayo clínico de fase avanzada en el que participaron más de 3.400 adultos con diabetes tipo 2 a través de cuatro estudios.
Onswik cumplió el objetivo principal en cada estudio, demostrando reducciones en los niveles de A1C que no fueron inferiores a las obtenidas con la insulina basal diaria glargina, comercializada bajo marcas como Lantus de Sanofi y Basaglar del propio Lilly.
Onswik ya recibió aprobaciones regulatorias en Europa, Japón y México. A diferencia de los productos a base de glargina, no debe utilizarse en pacientes con diabetes tipo 1 debido a un mayor riesgo de hipoglucemia grave.
