A base de pritelivir, Hovilpri de la japonesa Asahi Kasei Therapeutics recibió el aval de la FDA para tratar las lesiones mucocutáneas por VHS refractarias al tratamiento antiviral standard, con o sin resistencia, en adultos inmunodeprimidos. Se trata de un inhibidor de la helicasa-primasa. A diferencia de los análogos de nucleósidos, no requiere activación por la timidina quinasa viral.
La FDA aprobó Hovilpri, de la japonesa Asahi Kasei Therapeutics, para el tratamiento de lesiones mucocutáneas por el virus del herpes simple (VHS) refractarias al tratamiento antiviral estándar en adultos inmunodeprimidos. La indicación abarca lesiones con o sin resistencia documentada a aciclovir, valaciclovir o famciclovir. Ver Press Release.
A base de pritelivir, el producto oral es un inhibidor de la helicasa-primasa. Se trata de un mecanismo distinto al de los análogos de nucleósidos, los cuales requieren activación por parte de la timidina quinasa viral. El fármaco es activo frente al HSV-1 y el HSV-2, incluidas las cepas resistentes a los análogos de nucleósidos y al foscarnet, según informó la compañía. Ver Press Release.
Asahi adquirió el producto con su compra de Aicuris Anti-infective Cures AG, completada en abril de 2026. La FDA aceptó a Hovilpri para una revisión prioritaria en el mismo mes. Se prevé su lanzamiento en los Estados Unidos antes de finales de 2026.
La aprobación se basó en un ensayo de superioridad de fase 3, aleatorizado, abierto y con comparador en el que participaron 101 adultos inmunodeprimidos con lesiones mucocutáneas por HSV refractarias. El grupo de comparación recibió tratamiento con foscarnet intravenoso, cidofovir intravenoso o tópico, o imiquimod tópico. El criterio de valoración principal fue la curación completa de todas las lesiones para el día 28. La curación se produjo en el 63% de los pacientes tratados con pritelivir frente al 34% de los que recibieron otro tratamiento.
Se produjeron reacciones adversas en el 22% de los pacientes tratados con Hovilpri, en comparación con el 54% de los que recibieron los otros tratamientos. Las tasas de interrupción debido a dichas reacciones fueron del 2% y el 20%, respectivamente. La cefalea fue la reacción adversa más frecuente, notificada en el 6% del grupo tratado con Hovilpri y en el 4% del grupo comparador.
Según el comunicado, los agentes reductores de la acidez pueden disminuir la exposición al pritelivir y reducir su eficacia. A su vez, los médicos deben evitar el uso de esomeprazol y rabeprazol, limitar la dosis de omeprazol o lansoprazol a 20mg diarios o menos, y la de pantoprazol a 40mg diarios o menos.
