El Virtuoso Endoscopy System, de la empresa estadounidense de robótica quirúrgica Virtuoso recibió el aval de la FDA para la extirpación de tumores vesicales mediante la cirugía endoscópica. Se trata del primer producto dentro de una nueva categoría de sistemas quirúrgicos electromecánicos para procedimientos endoluminales.
La FDA aprobó el sistema robótico Virtuoso Endoscopy System destinado a la cirugía endoscópica para la extirpación de tumores vesicales. En el procedimiento, las lesiones se extraen en una sola pieza – una técnica denominada resección en bloc, lo que permite obtener tejido para el diagnóstico del cáncer de vejiga.
El robot, que en septiembre de 2025 recibió la designación de breakthrough device, es el primero dentro de una nueva categoría de la FDA para sistemas quirúrgicos electromecánicos utilizados en procedimientos endoluminales, en los que los instrumentos se introducen en el cuerpo a través de un endoscopio. Emplea dos brazos robóticos miniaturizados situados en el extremo de un endoscopio de tamaño standard, los cuales operan a través de la uretra sin necesidad de realizar incisiones.
La resección convencional de tumores vesicales suele realizarse fragmentando el tumor, lo que altera el tejido tumoral, dice la empresa con sede en Nashville, Tennessee. En cambio, su enfoque está diseñado para preservar tanto el tejido como la información que los patólogos requieren para planificar el tratamiento.
«La extirpación de un tumor intacto proporciona una muestra de tejido de mayor calidad, lo que facilita un diagnóstico y una estadificación más precisos», señaló en un comunicado Duke Herrell, cirujano urólogo y director ejecutivo (CEO) de Virtuoso. Ver Press Release.
Según informó la empresa, en los primeros 20 pacientes del ensayo realizado en la Universidad China de Hong Kong, se obtuvo tejido del músculo detrusor en el 94% de las lesiones extirpadas. El resultado superó el objetivo de rendimiento del 60%, así como la tasa mediana de aproximadamente el 70% registrada en estudios sobre la resección convencional de tumores vesicales. No se notificaron eventos adversos intraoperatorios.
Virtuoso tiene previsto realizar un lanzamiento en Estados Unidos en centros urológicos de referencia en 2027. La empresa también está explorando el uso de su plataforma en otras especialidades quirúrgicas que emplean endoscopios rígidos; asimismo, completó trabajos preliminares de viabilidad en entornos no humanos en los campos de la ginecología, los procedimientos pulmonares y la neurocirugía.
