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ANMAT: precios para productos tech

La ANMAT actualizó los aranceles 2017 que implican a las empresas de tecnología médica. Las tarifas subieron un 25% en promedio.

La ANMAT ya sacó la calculadora y actualizó el precio de todos los trámites que se realizan ante este organismo regulatorio.

Además de los nuevos aranceles vigentes para productos farmacéuticos y sobre los que Pharmabiz publicó un artículo por separado, la ANMAT también estableció renovados fees para el segmento de tecnología médica. Ver artículo

El nuevo listado tarifario muestra que los aranceles se incrementaron cerca de un 25%, respecto del año anterior y las nuevas cifras comenzaron a estar vigentes desde el pasado miércoles 8 de febrero. Ver aranceles año anterior

Las empresas radicadas en el extranjero que necesiten verificar el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura tendrán que desembolsar un monto fijo de $120.500 (u$s 7.6 mil). Mientras que poner en marcha un estudio de investigación en tecnología médica exigirá $26 mil (u$s 1.6 mil). Ver disposición

La autorización para el funcionamiento de una empresa fabricante o importadora de productos médicos requerirá una erogación de $25.400 (u$s 1.6 mil). Y si se quiere obtener la habilitación como distribuidora se deberá abonar $10.250 (u$s 649).

La transferencia de un registro de un producto médico importado tienen un precio fijado en $7.500 (u$s 475). Mientras que para la transferencia de un registro nacional el desembolso será de $5.400 (u$s 342). Si la empresa apunta en cambio a registrar una familia de importados, esto tendrá un costo de $3.700 (u$s 234), por encima del nacional que tiene un fee de $2.700 (u$s 171). Ver lista de precios

En cuanto a los productos «in vitro», las transferencias de registro tienen el mismo arancel que hay que abonar para los productos médicos, es decir, $7.500 (u$s 475).

En cambio, para el registro de familia de productos médicos importados y nacionales, los precios varían. Para el primero habrá que desembolsar $4.750 (u$s 301) y, para el nacional una suma fija de $3.400 (u$s 315).

Los nuevos aranceles 2017 para los medical devices fueron oficializados a través de la disposición 1153, publicados el viernes 3 de febrero en el Boletín Oficial.

u$s 1 = $15.78

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