La ANMAT volvió a poner la lupa sobre el laboratorio nacional Drawer, encabezado por Jorgelina Vello. El organismo ordenó la inhibición preventiva de todas las actividades productivas de la compañía ubicada en Quilmes, en la provincia de Buenos Aires.
En esta parte de noviembre la ANMAT continúa con los retiros e inhibiciones en el mercado local. Ahora el regulador ordenó la inhibición preventiva de todas las actividades productivas de la firma Drawer. Ver comunicado
La medida fue tomada luego de llevarse a cabo un proceso de inspección en la empresa ubicada en Dorrego 127, en Quilmes, en el sur del Gran Buenos Aires. Allí se detectaron deficiencias significativas clasificadas como críticas y mayores, que podrían comprometer la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados en el establecimiento.
Debido a las irregularidades detectadas, se confeccionó una carta de advertencia que implica la inhibición transitoria de elaboración y comercialización. La empresa no podrá continuar con su actividad productiva, de control de calidad y comercialización, hasta no regularizar las deficiencias y tener en su poder la carta de cierre correspondiente. Ver Carta de advertencia
Asimismo, se prohíbe el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional y se ordena a la empresa el recupero del mercado de los siguientes cuatro lotes de productos: Diclofenac Drawer, diclofenac sódico, concentración 75 mg/3 ml, solución inyectable, Certificado N° 51.815, lote 90700 con vencimiento en septiembre de 2027; Vancomicina Drawer, concentración 1000 mg, polvo para inyectable, Certificado N° 52.491, lote 94423 y lote 94446 con vencimiento en enero de 2027; y Ampicilina sulbactam Drawer, polvo para inyectable, Certificado N° 52.569, lote 870280 con vencimiento en julio de 2027.
Adicionalmente, se indicó la inmovilización de 139 lotes y prohibición de uso de los productos en carácter preventivo, los cuales están mencionados en la carta de advertencia. A principio de mes el regulador había iniciado el retiro del mercado de un lote de producto de Clindamicina Drawer, un antibiótico inyectable presentado en envase hospitalario por 100 ampollas. Ver Retiros Drawer
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