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Enbrel: 2do biosimilar en FDA

La FDA le levantó el pulgar a un segundo bioequivalente de Enbrel, de Amgen. Se trata de Eticovo que lleva el sello de Samsung Bioepis, y que se constituyó en el 19º biosimilar aprobado por el organismo.

La FDA no se detiene en su carrera en pos de la aprobación de biosimilares. Ahora sumó una segunda alternativa para Enbrel de la norteamericana Amgen.

Se trata de Eticovo que lleva el sello de Samsung Bioepis y que sigue a Elrezi de Sandoz, el que fuera avalado en el 2016. El mismo está indicado por caso para artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante y psoriasis en placa. Ver Documento.

Este nuevo producto se suma a la lista de biosimilares de la FDA que ya completa 19 avales. Aunque la misma sigue estando bien lejos de la nómina de la EMA que comprende 54 bioequivalentes autorizados al momento. Sin embargo Eticovo figura entre las aprobaciones de la agencia europea bajo el título de Benepali, el que obtuvo el OK en enero del 2016. Ver artículo.

El último aval que había otorgado la FDA en materia de biosimilares fue para Trazimera, de Pfizer, el que que obtuvo el visto bueno en marzo y que toma como referencia a Herceptin, de Roche. Ver artículo.

FDA aprueba biosimilar Herceptin

EMA, a la cabeza en Biosimilares

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