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FDA aprobó Vyxeos, huérfano

La FDA le dio el OK a Vyxeos, de Jazz Pharmaceuticals. Es un inyectable indicado para tratar dos tipos de leucemia mieloide aguda en adultos.

La FDA le levantó el pulgar a Vyxeos, de Celator Pharma, una firma subsidiaria de la irlandesa Jazz Pharmaceuticals. Ver sitio

Se trata de un producto inyectable que combina daunorubicina y citarabina. El mismo está indicado para el tratamiento de dos tipos de leucemia mieloide aguda en adultos. Ver press release.

La agencia regulatoria de los Estados Unidos le otorgó a Vyxeos la designación de medicamento huérfano y medicina innovadora, que proporciona incentivos para ayudar y estimular el desarrollo de drogas para tratar enfermedades o condiciones raras. También le concedió revisión prioritaria.

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