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FDA aprobó Zulresso, posparto

El primer producto para depresión posparto fue aprobado ayer por la FDA. Se trata de Zulresso, de Sage Therapeutics.

La FDA aprobó Zulresso, una inyección intravenosa a base de  brexanolone para el tratamiento de la depresión posparto en mujeres adultas. El producto se constituyó en la primera droga aprobada para esta indicación. Ver Press Release.

El medicamento del laboratorio Sage Therapeutics estará disponible en junio en Estados Unidos y será administrado únicamente a través de un restringido programa bautizado Zulresso REMS, un Programa de Estrategia de Mitigación y Evaluación de Riesgos. Ver Compañía.

El mismo requiere que el tratamiento sea administrado por un proveedor de atención médica en un centro certificado. La FDA le concedió a este producto el rótulo de Revisión Prioritaria y el de Terapia Disruptiva.

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