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FDA aprueba Cablivi, de Genzyme

La FDA le dio el visto bueno a Cablivi, un biológico que apunta a tratar una enfermedad rara y específica de la sangre. El producto lleva el sello de la empresa belga Ablynx, la que quedó bajo el paraguas de Sanofi en enero del 2018.

La FDA le dio luz verde a Cablivi, un biológico para tratar una enfermedad rara de la sangre.

Según lo comunicado, es el primer producto específico indicado en adultos con episodios de púrpura trombocitopénica trombótica adquirida (aTTP), un trastorno autoinmunitario de coagulación de la sangre. Ver press release

El medicamento recibió por parte de la FDA la designación de huérfano, que proporciona incentivos para ayudar y estimular el desarrollo de drogas para tratar enfermedades o condiciones raras. La agencia regulatoria también le concedió la revisión prioritaria.

Cablivi en realidad le fue aprobado a la empresa belga Ablynx, la que fue adquirida a principios del 2018 por el grupo francés Sanofi a través de un desembolso de € 3.9 mil millonesVer artículo.

Sanofi adquirió Ablynx, global

 

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