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FDA aprueba Polivy, bio de Roche

La FDA le levantó el pulgar a Polivy, un biológico de la suiza Roche, que se usa en combinación con Mabthera un oncológico que en la Argentina siempre está en spot en función de la puja con su biosimilar Novex, de Elea.

La FDA le dio luz verde a un nuevo biológico, el que lleva el sello de la biotecnológica Genentech, del grupo suizo Roche. Ver press release.

Se trata de Polivy el que fue autorizado por el organismo bajo aprobación acelerada y que se constituyó como el primer régimen de quimioinmunoterapia para personas con linfoma no Hodgkin.

El producto, que está indicado en combinación con una quimioterapia y con Mabthera -el medicamento de Roche en base a rituximab-, le dará pelea a Yescarta, de Gilead; y a Kymriah, de Novartis, dos terapias génicas para la misma indicación.

Asimismo la agencia regulatoria norteamericana le otorgó a Polivy las designaciones de terapia innovadora, de revisión prioritaria y de droga huérfana.

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