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FDA aprueba Vitrakvi, onco

La FDA aprobó Vitrakvi, de Loxo Oncology. El agente antitumoral apunta a tratar distintos tipos de cánceres y será comercializado por la alemana Bayer. Ambas empresas tienen firmado un convenio de colaboración desde fines del 2017.

La FDA le dio luz verde ayer Vitrakvi, un agente antitumoral que apunta a atacar una mutación genética específica que se identifica en tumores de pulmón, colon, mama, piel y tiroides, entre otros. Ver press release

Así sería el segundo producto que la agencia regulatoria de los Estados Unidos aprueba para un tratamiento de este tipo. El año pasado le había dado el OK a Keytruda, el que lleva el sello de la norteamericana MSD, para una indicación similar. Ver artículo

Vitrakvi recibió la designación de medicamento huérfano, que proporciona incentivos para ayudar y estimular el desarrollo de drogas para tratar enfermedades o condiciones raras. También le concedió la revisión prioritaria.

El oncológico fue desarrollado en conjunto entre la norteamericana Loxo Oncology y la alemana Bayer. Ambas compañías habían firmado un acuerdo de colaboración global en noviembre del 2017 que establecía que Bayer iba a estar a cargo de la comercialización a nivel mundial. Según Reuters, Vitrakvi tendrá un precio de u$s 32.800 mensuales.  Ver press release Loxo  Ver atrículo Reuters

 

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