STAFF  |  SUSCRIBIRSE  |  EN LOS MEDIOS  |  MICROS RADIALES

Pharmabiz


FDA avala dos biológicos

La FDA le dio el visto bueno a dos biológicos para el tratamiento de enfermedades hematológicas raras. Se trata de Ultomiris y Elzonris, de la norteamericana Alexion y Stemline Therapeutics, respectivamente.

Al filo del cierre del año, la FDA le dio luz verde a dos biológicos para el tratamiento de enfermedades hematológicas raras.

Por un lado el organismo aprobó a Ultomiris, que lleva el sello de la norteamericana Alexion. Se trata de una inyección para la hemoglobinuria paroxística nocturna, HPN, en adultos. Ver press release.

En simultáneo, la agencia regulatoria avaló a Elzonris, de la también norteamericana Stemline Therapeutics. El producto está indicado para el tratamiento de la neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas, BPDCN, en adultos y en niños mayores de dos años. Ver press release.

Ambos medicamentos recibieron la designación de revisión prioritaria y fueron caratulados como drogas huérfanas. Elzonris asimismo, fue bautizado como terapia disruptiva.

Dejar comentario

Su dirección de mail no será publicada. Los datos requeridos está marcados con *

Archivo de Noticias     |     Evolución de Pharmabiz     |     Sobre Pharmabiz     |     Staff de Pharmabiz     |     Pharmabiz en los medios

PHARMABIZ - Noticias de la industria Farmacéutica y Cosmética | Buenos Aires - Argentina | Copyrıght 2016

espacio

Reciba noticias gratis

INGRESE SU EMAIL

Pharmabiz News