La FDA anunció hoy su primera aprobación de Datroway, un medicamento de precisión desarrollado por AstraZeneca y Daiichi Sankyo. Autorizó el conjugado anticuerpo-fármaco para tratar un tipo de cáncer de mama en pacientes que ya recibieron tratamiento previo.
El laboratorio británico AstraZeneca y su socio japonés Daiichi Sankyo hoy recibieron la autorización de la FDA para Datroway para tratar una forma avanzada de cáncer de mama. A base de datopotamab deruxtecan-dlnk, el producto es un conjugado de anticuerpos dirigido contra Trop-2 e inhibidor de la topoisomerasase. Se podrá usar para tratar pacientes adultos con cáncer de mama irresecable o metastásico positivo para el receptor de hormonas (HR) y negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) que hayan previamente recibido terapia endocrina y quimioterapia. Ver Press Release.
Los ADC se suelen describir como «misiles guiados» porque están diseñados para atacar sólo las células cancerosas sin afectar a las células sanas, a diferencia de la quimioterapia convencional. En un ensayo de última etapa, Datroway ralentizó la progresión de la enfermedad en pacientes cuyo cáncer no se pudo extirpar quirúrgicamente o se había extendido más allá de su origen, en comparación con pacientes que recibieron otros tratamientos como la quimioterapia.
El primer ADC desarrollado en conjunto por AstraZeneca y Daiichi fue Enhertu, que fue aprobado por primera vez por la FDA en 2019 para un tipo de cáncer de mama y luego se amplió para múltiples afecciones. Los laboratorios firmaron un acuerdo de colaboración global para Datroway en julio de 2020, y el producto ya recibió una primera aprobación en Japón el diciembre pasado. Ver Press Release.
Las empresas también buscan una aprobación en pacientes con un tipo de cáncer de pulmón con una forma mutada del gen EGFR que hayan recibido tratamiento previamente. En EEUU, Datroway tendrá un precio de lista de u$s 4.891 por vial y estará disponible con receta médica en dos semanas.