El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EEUU nombró a cuatro nuevos altos cargos de la FDA. Los responsables interinos de los centros de evaluación de medicamentos y productos biológicos, el CDER y CBER, ya ocupan los puestos de forma permanente así como el director del Centro de Productos de Tabaco. A su vez, nombró su primer subdirector de tecnología e inteligencia artificial.
Se confirmaron hoy los nombres para cuatro de los cargos más importantes de la FDA. El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) informó que Michael Davis y Karim Mikhail asumirán la dirección del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) y del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos (CBER) respectivamente. Ambos se desempeñaban como jefes interinos de dichas unidades.
Davis fue subdirector del CDER durante aproximadamente un año antes de asumir el cargo de director interino en mayo. Por su parte, Mikhail había trabajado en la FDA como asesor antes de ocupar el puesto de director interino del CBER, también en mayo. En tanto, el HHS anunció que Bret Koplow ocupará el puesto de director del Centro de Productos de Tabaco de forma permanente.
Por otro lado, nombró a Jared Seehafer como su primer subdirector de tecnología e inteligencia artificial. Se trata del ex-CEO de Enzyme, una empresa de consultoría que representaba empresas del sector en sus interacciones con la FDA.
Según la web de la misma, antes trabajaba como product manager en programas de estimuladores de la médula espinal en St. Jude Neuromodulation (actualmente Abbott) y el desarrollo de la interfaz de usuario para la primera bomba de insulina de circuito cerrado híbrido en Medtronic Diabetes. Ver página web
El HHS afirmó que la creación del nuevo puesto subraya el compromiso de la administración de acelerar la innovación fiable en IA, modernizar la tecnología federal y garantizar un marco regulatorio eficaz para las tecnologías emergentes. Ver Press Release.
El mes pasado, el presidente Donald Trump anunció que Heidi Overton, asesora de políticas de la Casa Blanca, sería su próxima nominación para dirigir la FDA, recurriendo así a una aliada de la política MAGA para intentar estabilizar una agencia sacudida por la pérdida de personal, la baja moral y disputas en torno a las vacunas, la píldora abortiva y la aprobación de medicamentos. Ver FDA: Trump propone a reemplazo de Makary.
