El laboratorio estadounidense Incyte recibió el aval de la FDA para Jakafi XR. Se trata de una nueva versión de liberación prolongada de su inhibidor de JAK1/JAK2 indicado para ciertos pacientes con mielofibrosis de riesgo intermedio o alto, policitemia vera o la enfermedad de injerto contra huésped (EICH).
La FDA aprobó Jakafi XR, una versión de liberación prolongada del inhibidor de JAK1/JAK2 de primera generación de Incyte. El aval significa que los pacientes que cumplen ciertos requisitos pueden optar por tomar un solo comprimido diario en lugar de dos. Ver Press Release.
A base de ruxolitinib, el producto oral está indicado como tratamiento para adultos con mielofibrosis de riesgo intermedio o alto, adultos con policitemia vera con respuesta deficiente o intolerancia a la hidroxiurea, y pacientes de 12 años o más con enfermedad de injerto contra huésped (EICH) aguda refractaria a esteroides o crónica tras la progresión de la enfermedad con una o dos líneas de tratamiento sistémico.
Los datos que respaldan la aprobación provienen de un estudio clínico que demostró la bioequivalencia de los comprimidos de liberación prolongada frente al Jakafi standard, que recibió su primer aval de la FDA en noviembre de 2011.
Según declaró Naveen Pemmaraju, profesor de Leucemia en la División de Medicina Oncológica del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas, en el comunicado de prensa, “los pacientes con enfermedades crónicas como las neoplasias mieloproliferativas (NMP) y la enfermedad de injerto contra huésped (EICH) suelen tener dificultades para seguir tratamientos complejos o padecen múltiples afecciones. Desde su aprobación inicial en 2011, el ruxolitinib ha contribuido a transformar el panorama del tratamiento para pacientes con NMP y EICH”.
