Seis días después de recibir el primer aval en los Emiratos Árabes, AstraZeneca anunció hoy que le llegó el OK de la FDA para Baxfendy como opción de tratamiento para la hipertensión arterial no controlada a pesar de los medicamentos existentes. La británica adquirió el producto con su compra de CinCor Pharma en el año 2023.
La FDA aprobó Baxfendy, el nuevo producto antihipertensivo de la británica AstraZeneca. A base de baxdrostat, el medicamento ofrece una nueva opción de tratamiento para la hipertensión arterial no controlada a pesar de los medicamentos existentes. La decisión permite el uso del producto en combinación con otros medicamentos antihipertensivos. Ver Press Release
Baxfendy está diseñado para reducir la presión arterial al inhibir la producción de aldosterona, una hormona que puede elevarla e incrementar el riesgo de problemas cardíacos y renales. Este enfoque difiere de los tratamientos tradicionales, como los diuréticos y los inhibidores de la ECA, que no actúan sobre los factores hormonales.
La hipertensión afecta a unos 1,4 mil millones de personas en todo el mundo y es una de las principales causas de muerte prematura, según las últimas estimaciones de la OMS. En EE.UU, casi la mitad de los adultos, unos 120 millones de personas, padecen hipertensión, según datos gubernamentales.
La decisión de la FDA se basa en los datos de un estudio de fase avanzada, en el que el fármaco redujo significativamente la presión arterial en pacientes cuya hipertensión no estaba controlada o era resistente a pesar de los medicamentos existentes. Una dosis de 2 mg de Baxfendy, añadida al tratamiento standard, redujo la presión arterial sistólica en 9,8 milímetros de mercurio, mmHg, con respecto al valor inicial a las 12 semanas, tras ajustar por placebo. Con la dosis de 1 mg, la presión se redujo en 8,7 mmHg.
AstraZeneca adquirió el producto con su compra de CinCor Pharma por u$s 1,8 mil millones en febrero de 2023. La aprobación de la FDA llega una semana después del primer aval internacional del producto por parte del Emirates Drug Establishment y sitúa a AstraZeneca por delante de la biotech estadounidense Mineralys Therapeutics, que está desarrollando un producto rival.
AstraZeneca prevé que Baxfendy genere más de u$s 5.000 millones en ventas anuales máximas. Baxfendy también se está estudiando como posible tratamiento para la enfermedad renal crónica y la insuficiencia cardíaca.
